Селаделпар — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении селаделпара у беременных женщин отсутствуют.
Исследования на животных
Никаких пороков развития или влияния на выживаемость эмбриона и плода не наблюдалось у беременных крыс и кроликов после лечения селаделпаром при дозах, превышающих рекомендуемую дозу в 176 и 49 раз на основе AUC соответственно.
Снижение роста плода, связанное с материнской токсичностью, наблюдалось у беременных кроликов при дозе, превышающей рекомендуемую в 49 раз на основе AUC, но не при дозе, превышающей рекомендуемую в 3 раза.
В исследовании пренатального и постнатального развития у крыс с дозированием селаделпара матерью во время органогенеза через лактацию постнатальный рост и выживаемость потомства до отъёма снижались при дозе, превышающей рекомендуемую в 115 раз, исходя из AUC, но не при более низкой экспозиции, превышающей рекомендуемую в 16 раз.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции селаделпара в грудное молоко. Рассмотреть преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в терапии с возможными неблагоприятными последствиями для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, или в связи с основным заболеванием матери.
Фертильность
Данные о возможном влиянии селаделпара на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Селаделпар:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Селаделпар — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос