Сенипрутуг — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении сенипрутуга у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, сенипрутуг может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Известно, что человеческий иммуноглобулин G (IgG) проходит через плацентарный барьер.
У некоторых новорождённых, матери которых получали во время беременности терапию препаратами, вызывающими деплецию В- или Т- лимфоцитов, наблюдались наблюдалось временное истощение пула периферических В- и Т-клеток и лимфоцитопения.
Следует отложить вакцинацию живыми или живыми ослабленными вакцинами у новорождённых и детей, матери которых получали сенипрутуг в ходе беременности.
Изменение числа Т-клеток у новорождённых и детей, матери которых получали сенипрутуг, не изучалось в клинических исследованиях. Длительность потенциального истощения пула Т-клеток у новорождённых и детей неизвестна.
Безопасность применения препарата ТРИБУВИА в ходе родов и родоразрешения не установлена.
Применение сенипрутуга во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому сенипрутуг не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 8 недель после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии сенипрутугом и, как минимум, в течение 8 недель после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции сенипрутуга в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание.
Не рекомендуется грудное вскармливание во время терапии сенипрутугом, поскольку человеческий IgG проникает в грудное молоко, а возможность всасывания препарата и последующего истощения пула Т-клеток у ребёнка неизвестна.
Фертильность
Данные о влиянии сенипрутуга на фертильность человека отсутствуют. Влияние таргетного пула Т-клеток (TRBV9+ Т-лимфоциты) на физиологические процессы, связанные с фертильностью, не установлено.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Сенипрутуг:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Сенипрутуг — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос