Силтуксимаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения силтуксимаба при беременности у человека не проведено.
Исследования на животных не выявили признаков эмбриофототоксичности, но препарат проходил через плаценту, а концентрации в сыворотке плода были аналогичны концентрациям у матери.
Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения и как минимум в течение 3-х месяцев после окончания терапии должны использовать надёжные методы контрацепции. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение силтуксимаба у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Младенцы, рождённые от беременных женщин, получавших силтуксимаб, могут подвергаться повышенному риску заражения, поэтому при введении живых вакцин этим детям рекомендуется соблюдать осторожность.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения силтуксимаба в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли силтуксимаб в грудное человеческое молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Применение не рекомендуется.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Силтуксимаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Силтуксимаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос