Силтуксимаб

Силтуксимаб — химерное моноклональное антитело. Получил статус орфанного препарата и одобрен для применения: США (2014). Эффективность препарата исследовалась при следующих заболеваниях метастазирующий рак почки, рак предстательной железы, многоочаговая болезнь Кастлемана и при других видах рака.

Механизм действия

Связывается с интерлейкином 6 (ИЛ-6).

Многоочаговая болезнь Кастлемана.

Исследования

Исследуется на предмет оценки фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности при терапии множественной миеломы.

Изучается как потенциальный препарат для лечения пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19).

Подробнее о лечении COVID-19

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

• Фавипиравир,
• Молнупиравир,
• Нирматрелвир + Ритонавир,
• Ремдесивир,
• Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная],
• Иммуноглобулин человека против COVID-19,
• Интерферон-альфа (IFN-α),
• Умифеновир,
• Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты,
• Касиривимаб + имдевимаб,
• Бамланивимаб + этесевимаб,
• Сотровимаб,
• Регданвимаб.

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

• Барицитиниб,
• Тофацитиниб,
• Упадацитиниб,
• Олокизумаб,
• Левилимаб,
• Тоцилизумаб,
• Сарилумаб,
• Канакинумаб,
• Анакинра,
• Метилпреднизолон,
• Дексаметазон,
• Гидрокортизон,
• Будесонид.

В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:

1) антикоагулянты для парентерального введения:

• нефракционированный гепарин: нефракционированный гепарин.
• низкомолекулярные гепарины: далтепарин натрия, надропарин кальция, эноксапарин натрия, парнапарин натрия, бемипарин натрия.
• синтетические антикоагулянты: фондапаринукс натрия.

2) пероральные антикоагулянты:

• ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат.

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения, профилактики и терапии последствий новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Смотрите также код МКБ 10:

• U07.1 КОВИД-19 (COVID-19), вирус идентифицирован

* См. Версия 18 (26.10.2023) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

• Повышенная чувствительность к силтуксимабу;
• беременность;
• лактация.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения силтуксимаба при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных не выявили признаков эмбриофототоксичности, но препарат проходил через плаценту, а концентрации в сыворотке плода были аналогичны концентрациям у матери.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения и как минимум в течение 3-х месяцев после окончания терапии должны использовать надёжные методы контрацепции. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение силтуксимаба у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Младенцы, рождённые от беременных женщин, получавших силтуксимаб, могут подвергаться повышенному риску заражения, поэтому при введении живых вакцин этим детям рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения силтуксимаба в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли силтуксимаб в грудное человеческое молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Применение не рекомендуется.

• АТХ

  L04AC11

• Фармакологическая группа

  Иммунодепрессанты

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)