Силтуксимаб

Siltuximab

Фармакологическое действие

Силтуксимаб — химерное моноклональное антитело. Получил статус орфанного препарата и одобрен для применения: США (2014). Эффективность препарата исследовалась при следующих заболеваниях метастазирующий рак почки, рак предстательной железы, многоочаговая болезнь Кастлемана и при других видах рака.

Механизм действия

Связывается с интерлейкином 6 (ИЛ-6).

Показания

Многоочаговая болезнь Кастлемана.

Исследования

Исследуется на предмет оценки фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности при терапии множественной миеломы.

Изучается как потенциальный препарат для лечения пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19).

Подробнее о лечении COVID-19

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:

1) антикоагулянты для парентерального введения:

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Смотрите также код МКБ 10:

* См. Версия 15 (22.02.2022) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к силтуксимабу;
  • беременность;
  • лактация.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения силтуксимаба при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных не выявили признаков эмбриофототоксичности, но препарат проходил через плаценту, а концентрации в сыворотке плода были аналогичны концентрациям у матери.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения и как минимум в течение 3-х месяцев после окончания терапии должны использовать надёжные методы контрацепции. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение силтуксимаба у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Младенцы, рождённые от беременных женщин, получавших силтуксимаб, могут подвергаться повышенному риску заражения, поэтому при введении живых вакцин этим детям рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения силтуксимаба в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли силтуксимаб в грудное человеческое молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Применение не рекомендуется.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Силтуксимаб:

Информация о действующем веществе Силтуксимаб предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Силтуксимаб, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.