Синафлан

Synaflan

Регистрационный номер

Торговое наименование

Синафлан

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид (синафлан) — 0,025 г.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 4,975 г, ланолин (ланолин безводный) — 5,0 г, церезин — 5,0 г, вазелин (вазелин медицинский) — 85,0 г.

Описание

Мазь от желтовато-белого до жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глюкокортикоидное средство (ГКС) для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходил предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I степени, укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; кожные проявления сифилиса; туберкулёз кожи; пеленочная сыпь; розовые угри; обширные псориатические бляшки; аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; язвы и раны на участках аппликаций; рак кожи; невус; атерома; меланома; гемангиома; ксантома; саркома; беременность; период грудного вскармливания; ранний детский возраст (до 2 лет). Препарат не предназначен для лечения заболеваний глаз. Если у Вас одно из перечисленных в данном разделе заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Грудное вскармливание на период лечения препаратом рекомендуется прекратить, так как неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко. Только в исключительных случаях, препарат может назначаться с особой осторожностью, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желёз не рекомендуется.

Для детей старше 2 лет применять препарат 1 раз в сутки на небольших участках кожи не более 5 дней.

При имеющихся хронических заболеваниях перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет на кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и слегка втирают (взрослым — 2–4 раза в день, детям старше 2 лет — 1 раз в день).

Детям назначают с осторожностью, на небольших участках кожи.

При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя её на поражённой поверхности до 3–4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут. В связи с малой всасываемостью препарат при наружном применении не оказывает существенного общего действия на организм.

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 5–10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлён до 25 дней и более. У детей рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы, не более 5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожного покрова, фолликулиты. При длительном применении возможны нежелательные побочные реакции (НПР) со стороны кожных покровов: атрофия кожи в месте аппликации; местный гирсутизм (избыточное оволосение), гипертрихоз (заболевание, проявляющееся в избыточном росте волос, не свойственному данному участку кожи, не соответствующему полу и/или возрасту); телеангиэктазии (стойкое расширение поверхностных сосудов (преимущественно капилляров) кожи и слизистых оболочек в виде синюшно-красных пятен различной формы, обычно локализующихся на коже лица, голеней; при расположении их на слизистых оболочках верхних дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта возможны кровотечения); пурпура (мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки); нарушения пигментации кожных покровов (гиперпигментация кожи и слизистых оболочек (эффект АКТГ), обычно в местах трения кожи); алопеция (патологическое выпадение волос, приводящее к их поредению или полному исчезновению в определённых областях головы или туловища), особенно у женщин; со стороны иммунной системы: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций). При нанесении на большие поверхности возможны системные проявления: со стороны пищеварительной системы: (гастрит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, «стероидная» язва желудка, изъязвления пищеварительного тракта, геморрагический панкреатит, атония кишечника); со стороны обмена веществ: (надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко- Кушинга или синдром гиперкортицизма (избыточное образование гормонов коры надпочечников), что характеризуется типичными проявлениями: нарушением обмена белков, жиров и углеводов; активизацией распада белков и образованием избыточного количества свободных жиров в крови, повышением количество глюкозы в крови пациента, что может привести к развитию «стероидного» сахарного диабета, замедлению репаративных процессов. При возникновении у Вас перечисленных в данном разделе НПР как можно скорее обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Лечение НПР симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: зуд и жжение в месте нанесения препарата, гипергликемия (увеличение содержания сахара в крови), глюкозурия (выделение глюкозы (сахара) с мочой), синдром Иценко-Кушинга (избыточное образование гормонов коры надпочечников, характеризующееся нарушением обмена белков, жиров и углеводов; активизацией распада белков и образованием избыточного количества свободных жиров в крови, повышением количество глюкозы в крови пациента).

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: препарат совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете другие лекарственные препараты. Диуретические средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Особые указания

С особой осторожностью нанесение на область лица, так как увеличивается всасывание препарата и даже после кратковременного применения повышается возможность появления нежелательных побочных реакций (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит). С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания; у детей старше 2 лет (применять препарат 1 раз в сутки на небольших участках кожи не более 5 дней); у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у людей пожилого возраста. Избегать попадания препарата в глаза. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.

Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особенности действия препарата при его отмене

Отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и т.п. отсутствуют.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,025 %

В тубах алюминиевых с бутонами с внутренним лаковым покрытием по 10,0 г; 15,0 г; 20,0 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Зеленая дубрава, ЗАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Синафлан: