Смектит диоктаэдрический
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Смектит диоктаэдрический
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки шипучие
Состав
1 таблетка шипучая содержит:
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 1,00 г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 0,05 г, повидон К-17 0,08 г; кроскармеллоза натрия 0,02 г, натрия гидрокарбонат — 0,40 г, лимонной кислоты моногидрат 0,30 г.
Описание
Крутые плоскоцилиндрические таблетки с риской с одной стороны и фасками с двух сторон, от желтовато- или серовато-белого до серовато- или коричневато-жёлтого цвета. Допускаются вкрапления от почти белого до серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат представляет собой двойной алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличиваем её количество, улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины. И терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.
Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.
Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность к смектиту диоктаэдрическому или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость. Дети с массой тела менее 3,6 кг.
С осторожностью
У пациентов с тяжёлыми хроническими запорами в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат разрешён к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Коррекции дозировки и режима приёма не требуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Перед употреблением следует приготовить суспензию.
Применение при острой диарее
Дети до 1 года, с массой тела не менее 3,6 кг: по 3 таблетки 3 раза в сутки (6 000 мг) в течение 3 суток, затем по 3 таблетки 1 раз в сутки (3 000 мг).
Дети от 1 года и старше: по 3 таблетки 4 раза в сутки (12 000 мг) в течение 3 суток, затем по 3 таблетки 2 раза в сутки (6 000 мг).
Взрослые: в среднем — по 3 таблетки 6 раз в сутки (9 000 мг).
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
Дети до 1 года, с массой тела не менее 3,6 кг: по 3 таблетки 1 раз в сутки (3 000 мг).
Дети от 1 до 2 лет: по 3 таблетки 1–2 раза в сутки (3 000–6 000 мг).
Дети от 2 лет и старше: по 3 таблетки 2–3 раза в сутки (6 000–9 000 мг).
Взрослые, в среднем по 3 таблетки 3 раза в сутки (9 000 мг).
Рекомендуемый курс лечения 3–7 дней.
При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях между приёмами ниши.
Для взрослых 3 таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (125 мл) и тщательно перемешать, затем выпить.
Для детей 3 таблетки необходимо растворим, в детской бутылочке (50–100 мл) с водой и распределять на несколько приёмов в течение дня или перемешивать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Побочное действие
В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими, и в основном связаны с работой системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях проявление данного эффекта можем привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Также сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд, отёк Квинке.
Сообщалось также о случаях усугубления запора.
Передозировка
Передозировка можем вызвать выраженный запор или безоар.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат СМЕКТИТ диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания
СМЕКТИТ диоктаэдрический должен быть использован с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжёлыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма. У взрослых проведение мер по регидратации не проводится, только если они не признаны необходимыми. Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.
Пациент должен быть предупреждён о потребности:
- восполнить потери жидкости, связанные с диареей, путём потребления большого количества солёных или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
⁃ исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зелёные овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
⁃ отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки шипучие 1 г.
По 6 таблеток шипучих в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПBX и фольги алюминиевой.
По 9, 12, 15, 18 или 21 таблеток шипучих в тубу полипропиленовую.
Одну тубу или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помешают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЮжФарм, ООО, Российская Федерация
Краснодарский край. Крымский м.р-н., с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения О pi а низания, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край. Красноармейский р-н., ст. Ивановская. ул. Дубинская, д. 65.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Смектит диоктаэдрический: