Натрия хлорид

Натрия хлорид

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Натрия хлорид, 0,9 % растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Действующее вещество: натрия хлорид.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленных в разделе 4 листка- вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Натрия хлорид, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Натрия хлорид.
3. Применение препарата Натрия хлорид.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Натрия хлорид.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Натрия хлорид, и для чего его применяют.

Препарат Натрия хлорид, 0,9 %, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, содержит действующее вещество натрия хлорид, относящееся к группе: прочие нелечебные средства; растворители и разбавители, включая ирригационные растворы.

Показания к применению

Натрия хлорид применяется с целью растворения и разведения лекарственных препаратов для их парентерального (подкожного, внутримышечного, внутривенного, инъекционного или инфузионного (медленного внутривенного)) введения, в качестве базового раствора.

Возможность применения натрия хлорида у детей определяется инструкцией по применению того лекарственного препарата, для растворения или разведения которого будет применяться растворитель.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Натрия хлорид.

Противопоказания

Не применяйте препарат Натрия хлорид, если у Вас аллергия на натрия хлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Не применяйте Натрия хлорид для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Натрия хлорид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед растворением/разведением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата.

Препарат нельзя смешивать с масляными растворами для инъекций!

Приготовленный раствор лекарственного средства следует использовать незамедлительно, хранению не подлежит. Остатки неиспользованного раствора подлежат уничтожению.

Дети

Режим дозирования и способ применения натрия хлорида 0,9 %, необходимого для приготовления раствора конкретного лекарственного средства определяется инструкцией по применению последнего, или в зависимости от ситуации — врачом.

Другие препараты и препарат Натрия хлорид

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Возможность применения при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по применению того лекарственного препарата, для растворения или разведения которого будет применяться препарат Натрия хлорид.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого используется препарат Натрия хлорид.

Препарат Натрия хлорид содержит натрии

Данный препарат содержит 9 мг натрия в расчёте на 1 мл раствора. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

3.Применение препарата Натрия хлорид.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования определяется инструкцией по применению того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться раствор Натрия хлорида.

Путь и (или) способ введения

Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида раствора для инъекций осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и ёмкостей с лекарственными средствами).

Путь введения и количество натрия хлорида с целью приготовления раствора конкретного препарата определяются инструкцией по применению последнего или, в зависимости от ситуации, врачом.

Продолжительность терапии

Определяется инструкцией по применению того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться раствор Натрия хлорида.

Если Вы применили препарат Натрия хлорид больше, чем следовало

Если Вам ввели слишком много препарата Натрия хлорид, немедленно обратитесь к врачу.

При применении препарата Натрия хлорид в качестве растворителя лекарственных препаратов симптомы передозировки зависят от основного лекарственного препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Натрия хлорид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

За время применения натрия хлорида были зарегистрированы следующие нежелательные реакции (при введении в больших количествах:

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных л

• ацидоз;
• гипергидратация;
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
• реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе снижение артериального давления (гипотензия), повышенная температура тела (пирексия), дрожание (тремор), озноб, крапивница, сыпь, зуд;
• реакции в месте введения, такие как покраснение (эритема) в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или воспаление стенки вены (флебит) в месте введения, лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет:

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет:

www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики.

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет:

pharm.kg

5. Хранение препарата Натрия хлорид.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат Натрия хлорид после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат при температуре от 15 до 25 °C.

Приготовленный раствор лекарственного средства следует использовать незамедлительно, хранению не подлежит.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Натрия хлорид содержит:

Действующим веществом является натрия хлорид.

Каждый мл раствора содержит 9 мг натрия хлорида.

Вспомогательным веществом является: вода для инъекций.

Внешний вид препарата Натрия хлорид и содержимое упаковки

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Натрия хлорид выпускается в ампулах объёмом 5 мл, 10 мл.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «Новосибхимфарм»

630028, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275;

Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Декабристов, зд. 275, к. 1;

Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Декабристов, зд. 275, к. 3.

Телефон: 8 (383) 363-32-44

Адрес электронной почты: mail@nskpharm.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Новосибхимфарм»

630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Телефон: 8 (383) 363-32-44

Адрес электронной почты: mail@nskpharm.ru

Республика Казахстан

ТОО «Декалог», 050050, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Глазунова 41 А-4,

Телефон: 2944221/ 8 701-73-152-18,

Адрес электронной почты: decalog@list.ru

Кыргызская Республика

АО «Новосибхимфарм»

630028, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Телефон: 8 (383) 363-32-44

Адрес электронной почты: mail@nskpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://еес.eaeunion.org/

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0,9 %.

Отпускают по рецепту

Новосибхимфарм, ОАО, Российская Федерация