Натрия хлорид

Sodium chloride

Регистрационный номер

Торговое наименование

Натрия хлорид

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество:

Натрия хлорид 0,009 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1 мл

Теоретическая осмолярность 308 мОсмоль/л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Используется в качестве растворителя и служит для приготовления инъекционных растворов для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения.

Фармакокинетика

Натрия хлорид удерживается в сосудистом русле короткое время. Выводится почками без изменений.

Показания

Растворение и разведение лекарственных препаратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к натрия хлориду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Натрия хлорид раствор для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида для инъекций осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и ёмкостей с лекарственными средствами). Путь введения и количество натрия хлорида для инъекций, используемого для приготовления раствора лекарственного средства, определяются инструкцией по применению последнего.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

При использовании натрия хлорида в качестве растворителя лекарственных средств профиль побочных эффектов зависит от основного лекарственного препарата.

Табличное резюме нежелательных реакций

Частота побочных эффектов, приведённых ниже, определялась соответственно следующему очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 ООО и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту из доступных данных).

Системно-органный класс

Частота

Нежелательная реакция

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна

гипокалиемия*

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна

ацидоз*

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна

гипергидрация*

* При введении в больших количествах.

Передозировка

Симптомы

Передозировка 0,9 % раствора натрия хлорида может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гипергидратации, гиперосмолярности сыворотки крови и гиперхлоремическому ацидозу.

Лечение

Немедленное прекращение введения препарата, применение диуретиков, постоянный мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови, коррекция нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, вызывающие задержку натрия

Одновременное применение с препаратами, задерживающими натрий (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами), может привести к появлению отёков.

Особые указания

Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, отёком лёгких, периферическими отёками, нарушением функции почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом, а также при других заболеваниях и при применении лекарственных средств (например, кортикостероидов), вызывающих задержку натрия.

Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с гипернатриемией и гиперхлоремией. Необходим контроль концентрации электролитов в сыворотке крови и кислотно-щелочного равновесия.

Перед растворением/разведением лекарственного средства в 0,9 % растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства, чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и растворителя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 0,9 %.

Первичная упаковка.

По 2, 3, 5, 10 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности марки «Purell РЕ 3020 D» фирмы «Basell Sales & Marketing Company B.V.» (Нидерланды), или марки «Seetec ВВ120», фирмы «LG Chem» (Ю. Корея), или марки «РЕ LD03210 FE» фирмы ООО «Томскнефтехим» (Россия), или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи текущего издания.

На ампулы наносят маркировку принтером.

Вторичная упаковка.

По 5 или 10 ампул, соединённых в кассеты с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов. Пачки помещают в транспортную тару.

Хранение

5 лет. Не применять позже срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

В оригинальной упаковке производителя при температуре от 0 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Фармасинтез, АО, Российская Федерация

Производитель

АО «Фармасинтез», Россия.

Юридический адрес: 664007, Иркутская обл., г. Иркутск,

ул. Красногвардейская, д.23, офисЗ.

Адрес производственной площадки:

г. Иркутск, ул.Р.Люксембург, д.184,

Претензии потребителей направлять по адресу:

АО «Фармасинтез», Россия, 664040,

г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184,

тел.: 8-800-100-1550,

www.pharmasyntez.com

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия хлорид: