Натрия хлорид
Sodium chlorideРегистрационный номер
Торговое наименование
Натрия хлорид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество:
Натрия хлорид 0,009 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1 мл
Теоретическая осмолярность 308 мОсмоль/л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Используется в качестве растворителя и служит для приготовления инъекционных растворов для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения.
Фармакокинетика
Натрия хлорид удерживается в сосудистом русле короткое время. Выводится почками без изменений.
Показания
Растворение и разведение лекарственных препаратов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к натрия хлориду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Натрия хлорид раствор для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием натрия хлорида для инъекций осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и ёмкостей с лекарственными средствами). Путь введения и количество натрия хлорида для инъекций, используемого для приготовления раствора лекарственного средства, определяются инструкцией по применению последнего.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
При использовании натрия хлорида в качестве растворителя лекарственных средств профиль побочных эффектов зависит от основного лекарственного препарата.
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота побочных эффектов, приведённых ниже, определялась соответственно следующему очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 ООО и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту из доступных данных).
Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
Нарушения метаболизма и питания | Частота неизвестна | гипокалиемия* |
Желудочно-кишечные нарушения | Частота неизвестна | ацидоз* |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Частота неизвестна | гипергидрация* |
* При введении в больших количествах.
Передозировка
Симптомы
Передозировка 0,9 % раствора натрия хлорида может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гипергидратации, гиперосмолярности сыворотки крови и гиперхлоремическому ацидозу.
Лечение
Немедленное прекращение введения препарата, применение диуретиков, постоянный мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови, коррекция нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, вызывающие задержку натрия
Одновременное применение с препаратами, задерживающими натрий (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами), может привести к появлению отёков.
Особые указания
Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, отёком лёгких, периферическими отёками, нарушением функции почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом, а также при других заболеваниях и при применении лекарственных средств (например, кортикостероидов), вызывающих задержку натрия.
Натрия хлорид следует применять с осторожностью у пациентов с гипернатриемией и гиперхлоремией. Необходим контроль концентрации электролитов в сыворотке крови и кислотно-щелочного равновесия.
Перед растворением/разведением лекарственного средства в 0,9 % растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного средства, чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и растворителя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 0,9 %.
Первичная упаковка.
По 2, 3, 5, 10 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности марки «Purell РЕ 3020 D» фирмы «Basell Sales & Marketing Company B.V.» (Нидерланды), или марки «Seetec ВВ120», фирмы «LG Chem» (Ю. Корея), или марки «РЕ LD03210 FE» фирмы ООО «Томскнефтехим» (Россия), или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи текущего издания.
На ампулы наносят маркировку принтером.
Вторичная упаковка.
По 5 или 10 ампул, соединённых в кассеты с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов. Пачки помещают в транспортную тару.
Хранение
5 лет. Не применять позже срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности
В оригинальной упаковке производителя при температуре от 0 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармасинтез, АО, Российская Федерация
Производитель
АО «Фармасинтез», Россия.
Юридический адрес: 664007, Иркутская обл., г. Иркутск,
ул. Красногвардейская, д.23, офисЗ.
Адрес производственной площадки:
г. Иркутск, ул.Р.Люксембург, д.184,
Претензии потребителей направлять по адресу:
АО «Фармасинтез», Россия, 664040,
г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184,
тел.: 8-800-100-1550,
www.pharmasyntez.com
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия хлорид: