Сотаглифлозин — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении сотаглифлозина у беременных женщин отсутствуют. На основании данных о влиянии на почки животных, сотаглифлозин не рекомендуется применять во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности.
Экспериментальные исследования на животных
В исследованиях на животных (крысы) наблюдались почечные изменения при введении в период развития почек, соответствующий концу Ⅱ и Ⅲ триместрам беременности человека.
Воздействие, примерно в 5 раз превышающее клиническое воздействие при максимальной рекомендуемой дозе для человека 400 мг/сутки, вызывало частично обратимое увеличение массы почек и расширение почечной лоханки и канальцев.
Клинические соображения
Существуют риски для матери и плода, связанные с нелеченной сердечной недостаточностью во время беременности.
Беременные женщины с застойной сердечной недостаточностью подвергаются повышенному риску преждевременных родов.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции сотаглифлозина в грудное молоко. Сотаглифлозин выделяется в молоко лактирующих животных. Поскольку созревание почек человека происходит внутриутробно и в течение первых 2 лет жизни, когда может иметь место воздействие лактации, может возникнуть риск для развивающихся почек человека.
Грудное вскармливание не рекомендуется при приёме сотаглифлозина.
Фертильность
Данные о возможном влиянии сотаглифлозина на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Сотаглифлозин:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Сотаглифлозин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос