Сотатерцепт — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении сотатерцепта у беременных женщин отсутствуют. По данным исследований репродукции животных, сотатерцепт может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Применение сотатерцепта во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому сотатерцепт не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Исследования, проведённые на животных
Введение сотатерцепта беременным крысам и кроликам во время органогенеза приводило к неблагоприятным последствиям развития, включая смертность эмбриона и плода, нарушения роста и структурные изменения при воздействии, в 4 и 0,6 раза (на основе площади под кривой [AUC]) выше тех, эквмвалентных максимальной рекомендуемой дозе для человека соответственно.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии сотатерцептом и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции сотатерцепта в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии сотатерцептом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии сотатерцептом для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения сотатерцептом и в течение как минимум 4 месяцев после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии сотатерцепта на фертильность у человека отсутствуют.
По данным исследований, проведённых на животных, сотатерцепт может нарушать фертильность самок и самцов.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Сотатерцепт:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Сотатерцепт — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос