Соторасиб — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Соторасиб, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения соторасиба при беременности не проведено.

В исследовании эмбриофетального развития кроликов пероральное введение соторасиба во время органогенеза привело к снижению массы тела плода и уменьшению количества окостеневших пястных костей у плода при уровне дозы 100 мг/кг (~2,6 раза по сравнению с воздействием на человека на основе AUC (Area under the plasma drug concentration-time curve — площадь под кривой «концентрация-время») при дозе 100 мг/кг), клиническая доза 960 мг), что было связано с материнской токсичностью, включая снижение набора массы тела и потребления пищи во время фазы дозирования.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения соторасиба в период грудного вскармливания не проведено.

Нет данных о присутствии соторасиба или его метаболитов в грудном молоке.

Рекомендуется отказаться от кормления грудью во время лечения и как минимум в течение 1 недели после последней дозы.

Важная дополнительная информация

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Соторасиб:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Соторасиб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей

Важно: сведения о действующем веществе Соторасиб предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Соторасиб, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.