Споробактерин
, суспензияРегистрационный номер
Торговое наименование
Споробактерин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для приёма внутрь
Состав
1 мл суспензии содержит:
Активное вещество: биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 — не менее 1 × 109 КОЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 70 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7 % растворе натрия хлорида, белого или слегка жёлтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Биологические свойства. Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Показания
- Острые бактериальные кишечные инфекции, в том числе острая дизентерия, сальмонеллёз и др.;
- дисбактериоз различной этиологии;
- хирургические инфекции мягких тканей;
- остеомиелит (при отсутствии крупных секвестров);
- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Действие препарата на беременных не изучалось.
Препарат может применяться в период лактации.
Способ применения и дозы
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
Назначенную дозу препарата разводят в 10–15 раз остуженной кипячёной водой. Споробактерин назначают за 30–40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
ДЕТЯМ:
-для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8–10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
-для лечения дисбактериозов после перенесённых бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8–10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут.
При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется приём препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребёнка.
ВЗРОСЛЫМ:
для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для лечения дисбактериозов после перенесённых бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике
для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.
для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8 °C.
Побочное действие
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Передозировка
При применении препарата по показаниям нежелательных реакций не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Особые указания
Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с изменёнными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Форма выпуска
Суспензия для приёма внутрь.
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 С. После вскрытия флакон может храниться при температуре (5 ±3) С в течение 10 суток. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бакорен, ООО, Российская Федерация