Спутник Лайт

Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (Sputnik Lite)

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Справочная информация

В настоящий момент препарат Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.

Подробнее о лечении COVID-19

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Смотрите также код МКБ 10:

* См. Версия 9 (26.10.2020) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:

Номер РКИ

1

Дата создания РКИ

08.01.2021

Наименование лекарственного препарата

Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)

Организация, проводящая клиническое исследование

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

Страна разработчика

Россия

Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия

Начало (дата)

08.01.2021

Окончание (дата)

31.12.2021

№ протокола

06-Спутник Лайт -2020

Протокол

№06-Спутник Лайт -2020"" № 06-Спутник Лайт -2020 "Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2"""

Фаза КИ

I-II

Вид КИ

КИ

Количество медицинских организаций

3

Количество пациентов

150

Области применения

Аллергология и...; Иммунопрофилактика; Инфекционные болезни;

Состояние

Проводится

РКИ №1 (08.01.2021)
Цель клинического исследования
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт» в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
Название организации, адрес
1Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
2Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность», 196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65
3Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (Sputnik Lite)):