Стафицин®

Staphycin

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество: 7,9-Дибром-2Н-[1]бензопирано[2,3-d] пиримидин-2,4(3Н)-диона ацетат — 250, 0 мг.

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.

Капсула желатиновая твердая № 0: Желатин, титана диоксид [Е 171], краситель хинолиновый жёлтый [Е 104], краситель солнечный закат жёлтый [Е 110].

Описание

Капсулы твёрдые желатиновые, непрозрачные, желтого цвета № 0.

Содержимое капсул: Порошок от светло-жёлтого до желто-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Представляет собой синтетическое противомикробное средство и относится к новому классу веществ с антимикробной активностью (производным бензопиранопиримидина), активным in vitro (то есть по результатам доклинического исследования специфической активности) в отношении грамположительных бактерий родов: Staphylococcus (S. Aureus, S.epidermidis, S.haemoliticus, S. Capitis), Streptococcus (S.pyogenes), Enterobacter clocae, Enterococcus faecalis.

In vivo (по результатам клинических исследований) действующее вещество обладает высокой активностью в отношении: Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.

Антибактериальный эффект действующего вещества связан с подавлением синтеза бактериальной ДНК.

Фармакокинетика

Для препарата характерно относительно быстрое начало всасывания из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): в плазме крови действующее вещество определяется через 30 минут после приёма внутрь.

Максимальная концентрация препарата в крови (показатель Сmах) при однократном приёме в дозе 1000 мг, отмечается через 2 часа, и достигает 8,6 мг/л.

Период полувыведения 4.8 часов, общее среднее время присутствия препарата в организме (показатель MRT) составляет порядка 6 часов.

Высокое значение кажущегося стационарного объёма распределения позволяет предположить, что препарат в значительной степени перераспределяется в ткани организма. Концентрация в плазме крови линейно зависит от дозы препарата.

Стафицин® метаболизируется преимущественно в крови путём гидролитических и окислительных превращений с образованием малоактивных метаболитов — барбитуровой и дибромсалициловой кислот, участие печёночных ферментов в метаболизме незначительно.

Выводится в основном почками в виде метаболитов. Максимум концентрации основного метаболита стафицина — барбитуровой кислоты в моче наблюдается в период 5-7 ч после приёма препарата.

Показания

Обострение хронического тонзиллита, вызванного чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующему веществу иили другим компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);

- беременность и период грудного вскармливания;

- почечная и печёночная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Капсулы проглатываются целиком. В первый день 2000 мг (8 капсул) однократно, затем по 1000 мг (4 капсулы) утром и 500 мг (2 капсулы).

Длительность лечения 6 дней.

Побочные эффекты

Нарушение со стороны нервной системы: снижение работоспособности, головная боль, общая слабость.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: боли и дискомфорт в животе, жидкий стул, диарея, тошнота, снижение аппетита, сухость во рту.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: нефропатия, гематурия, болезненность мочеиспускании, болезненность в поясничной области.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие

Не изучалось.

Особые указания

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Исследований о влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития слабости, снижения работоспособности, головной боли. При наличии таких нарушений со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Стафицин: