Стафицин®
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На одну капсулу:
Действующее вещество: 7,9-Дибром-2Н-[1]бензопирано[2,3-d] пиримидин-2,4(3Н)-диона ацетат — 250, 0 мг.
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.
Капсула желатиновая твёрдая № 0: Желатин, титана диоксид [Е 171], краситель хинолиновый жёлтый [Е 104], краситель солнечный закат жёлтый [Е 110].
Описание
Капсулы твёрдые желатиновые, непрозрачные, жёлтого цвета № 0.
Содержимое капсул: Порошок от светло-жёлтого до жёлто-коричневого цвета.Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Представляет собой синтетическое противомикробное средство и относится к новому классу веществ с антимикробной активностью (производным бензопиранопиримидина), активным in vitro (то есть по результатам доклинического исследования специфической активности) в отношении грамположительных бактерий родов: Staphylococcus (S. Aureus, S.epidermidis, S.haemoliticus, S. Capitis), Streptococcus (S.pyogenes), Enterobacter clocae, Enterococcus faecalis.
In vivo (по результатам клинических исследований) действующее вещество обладает высокой активностью в отношении: Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes.
Антибактериальный эффект действующего вещества связан с подавлением синтеза бактериальной ДНК.
Фармакокинетика
Для препарата характерно относительно быстрое начало всасывания из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): в плазме крови действующее вещество определяется через 30 минут после приёма внутрь.
Максимальная концентрация препарата в крови (показатель Сmах) при однократном приёме в дозе 1000 мг, отмечается через 2 часа, и достигает 8,6 мг/л.
Период полувыведения 4.8 часов, общее среднее время присутствия препарата в организме (показатель MRT) составляет порядка 6 часов.
Высокое значение кажущегося стационарного объёма распределения позволяет предположить, что препарат в значительной степени перераспределяется в ткани организма. Концентрация в плазме крови линейно зависит от дозы препарата.
Стафицин® метаболизируется преимущественно в крови путём гидролитических и окислительных превращений с образованием малоактивных метаболитов — барбитуровой и дибромсалициловой кислот, участие печёночных ферментов в метаболизме незначительно.
Выводится в основном почками в виде метаболитов. Максимум концентрации основного метаболита стафицина — барбитуровой кислоты в моче наблюдается в период 5–7 ч после приёма препарата.
Показания
Обострение хронического тонзиллита, вызванного чувствительными микроорганизмами.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу иили другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
- беременность и период грудного вскармливания;
- почечная и печёночная недостаточность.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы проглатываются целиком. В первый день 2000 мг (8 капсул) однократно, затем по 1000 мг (4 капсулы) утром и 500 мг (2 капсулы).
Длительность лечения 6 дней.
Побочные эффекты
Нарушение со стороны нервной системы: снижение работоспособности, головная боль, общая слабость.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: боли и дискомфорт в животе, жидкий стул, диарея, тошнота, снижение аппетита, сухость во рту.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: нефропатия, гематурия, болезненность мочеиспускании, болезненность в поясничной области.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие
Не изучалось.
Особые указания
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Исследований о влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития слабости, снижения работоспособности, головной боли. При наличии таких нарушений со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Стафицин: