Сульбактам + Дурлобактам

Сульбактам + Дурлобактам — антибактериальная комбинация, суммирующий эффект которой обусловлен входящими в её состав компонентами, включает сульбактам (β-лактамный антибиотик) и дурлобактам (ингибитор β-лактамаз широкого спектра действия, защищает сульбактам от деградации некоторыми серин-β-лактамазами; дурлобактам сам по себе не обладает антибактериальной активностью в отношении изолятов Acinetobacter baumannii-calcoaceticus), подавляет резистентность Acinetobacter.

Внутрибольничная бактериальная пневмония и бактериальная пневмония, связанная с ИВЛ, вызванные чувствительными штаммами комплекса Acinetobacter baumannii-calcoaceticus у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

Гиперчувствительность к сульбактаму, другим β-лактамным антибиотикам, дурлобактаму.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения комбинации Сульбактам + Дурлобактам у беременных женщин не проведено.

Сульбактам: надлежащие клинические исследования применения сульбактама у беременных женщин не проводились. Проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях, проведённых на беременных животных (мыши, крысы, кролики), в дозах, в 10 раз превышающих дозу для человека, не выявили признаков вредного воздействия на плод.

Дурлобактам: надлежащие клинические исследования применения сульбактама у беременных женщин не проводились. В экспериментальных исследованиях, проведённых на беременных животных (мыши, крысы), при введении дурлобактама во время органогенеза не выявило признаков пороков развития плода, но у мышей наблюдалось увеличение частоты скелетных вариаций при дозах, в 2 и 4 раза превышающей максимальную рекомендуемую дозу для человека.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения комбинации Сульбактам + Дурлобактам в период грудного вскармливания не проведено.

Сульбактам присутствует в грудном молоке в низких концентрациях.

Неизвестно, выделяется ли дурлобактам в грудное молоко.

У пациентов с лёгкой, средней, тяжёлой степенью тяжести печёночной недостаточности (класс A, B и C по классификации Чайлд-Пью) — коррекция дозы не требуется.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Препарат в значительной степени выводится почками, у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек. В зависимости от функции почек у пожилых пациентов рекомендуется коррекция дозирования.

В виде внутривенной инфузии.

2 г (1 г сульбактама и 1 г дурлобактама) каждые 6 часов, инфузия в течение 3 часов.

Рекомендуемая длительность лечения 7–14 дней.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — отклонения в печёночных тестах (19 %), диарея (17 %), анемия (13 %), гипокалиемия (12 %).

Часто — аритмия (9 %), острое повреждение почек (6 %), тромбоцитопения (6 %), запор (6 %).

Ингибиторы ОАТ1 могут повышать концентрацию комбинаций Сульбактам + Дурлобактам в плазме крови.