Сульфодекортэм®

Sulfodecortem®

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

активные вещества: гидрокортизона ацетат — 4,0 мг, сера (сера осаждённая, сера молотая) — 100,0 мг;

вспомогательные вещества: вазелин (вазелин медицинский) — 450,0 мг, ланолин (ланолин безводный) — 100,0 мг, стеариновая кислота — 30,0 мг, пентаэритритила диолеат (пентол) — 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,2 мг, вода (вода очищенная) — до 1 г.

Описание

Мазь светло-жёлтого цвета с сероватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сульфодекортэм® мазь оказывает специфическое для её активных веществ — гидрокортизона и серы — противовоспалительное, антиэкссудативное, отшелушивающее, противозудное, кератолитическое и эпидермопластическое действие.

Сера является антисептическим, фунгицидным, кератолитическим, эпидермопластическим средством. Сера при нанесении на кожу, взаимодействуя с органическими веществами, образует сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и противопаразитарное действие. Сульфиды обладают кератопластическими свойствами.

Гидрокортизон - синтетический негалогенизированный стероид, относится к I классу (слабоактивные) глюкокортикостероидных средств (ГКС).

Гидрокортизон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и десенсибилизирующим действием. Фармакологические эффекты гидрокортизона реализуются благодаря гипосенсибилизации рецепторов поражённой кожи к гистамину и серотонину, блокаде гистаминазы А2, повышению активности гиалуронидазы, с чем связано уменьшение проницаемости сосудистой стенки, экссудативных явлений и зуда, нормализация тонуса сосудов и стабилизация клеточных мембран.

Противовоспалительный эффект гидрокортизона связан также с ингибирующим влиянием на синтез медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов, интерлейкинов, компонентов комплемента и др.).

Проявляя высокую терапевтическую активность на любом этапе воспаления, ГКС быстро купируют симптомы дерматозов, подавляя основные звенья как ранней, так и поздней фазы воспаления.

Суммарный превосходный эффект комбинации серы с гидрокортизоном взаимообусловлен: сера усиливает эффекты гидрокортизона; гидрокортизон, несколько сдерживая, оптимизирует кератолитическое действие серы, предотвращает развитие её побочных эффектов, предупреждает её раздражающее действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетика данного двухкомпонентного препарата не изучалась.

Показания

Себорейный дерматит, псориаз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные, грибковые заболевания кожи, туберкулёз кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, вульгарные угри, периоральный дерматит.

С осторожностью

Беременность, период лактации, сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение), детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и лактации

Применение мази Сульфодекортэм® при беременности (I, II, III триместры) и в период лактации не противопоказано.

Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие участки поражения.

Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации рекомендуется соблюдать особую осторожность.

При необходимости длительного применения на больших участках следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.

Небольшое количество препарата лёгкими массирующими движениями наносят на поражённую кожу 2 раза в сутки. По мере достижения эффекта препарат применяют 1-3 раза в неделю. Курс лечения 1-3 недели.

При резистентном течении заболевания допускается наложение окклюзионной повязки.

При псориазе волосистой части головы препарат наносят на кожу после мытья головы нейтральным средством.

Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Побочные эффекты

Аллергический контактный дерматит, зуд, жжение, раздражение.

При нарушении режима дозирования и курса терапии (длительное применение и/или нанесение на обширные участки) возможно развитие системных побочных реакций ГКС.

Риск местных и системных побочных реакций возрастает при использовании окклюзионной повязки.

Передозировка

Симптомы: развитие системных побочных реакций глюкокортикостероидов, таких как угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, и местных побочных реакций, таких как периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии.

Лечение: прекращение применения глюкокортикостероидных препаратов.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии мази Сульфодекортэм® (как и компонентов препарата) при наружном применении с другими лекарственными средствами нет.

Особые указания

Не применять на обширных участках.

Не наносить на кожу в области глаз.

Применение у детей до 2 лет — строго по назначению врача.

При сохраняющейся симптоматике на фоне лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

Хранение

Хранить при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сульфодекортэм: