Сультиам — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения сультиама при беременности не проведено.

Сультиам может вызвать повышение частоты пороков развития плода или необратимых повреждений. Риск возникновения аномалий развития у новорождённого ребёнка при приёме матерью сультиама в 3 раза выше, чем в обычной популяции.

Матери, принимающие более одного противосудорожного препарата, могут иметь более высокий риск рождения ребёнка с пороком развития, чем матери, принимающие один препарат. Существует недостаточно данных, позволяющих утверждать, что женщины, принимающие сультиам, имеют больший риск рождения ребёнка с аномалией, чем женщины, принимающие другие противосудорожные препараты. В целом риск рождения ребёнка с аномалиями развития намного превосходит опасность развития неконтролируемых судорог для матери и плода. При применении во время беременности доза сультиама должна быть значительно снижена, особенно между 20 и 40 днями гестационного периода.

Не рекомендуется применение препарата беременными женщинами и женщинами детородного возраста, не использующими эффективный метод контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять надёжные методы контрацепции в период применения препарата и как минимум 1 месяц после приёма последней дозы.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения сультиама в период грудного вскармливания не проведено.

Не известно выделяется ли сультиам с грудным молоком. Применение противопоказано.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.

Поделиться этой страницей