Сультиам

Сультиам — противосудорожное средство, сульфаниламид, ингибитор карбоангидразы.

При пероральном приёме быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 90 %. Время достижения максимальной плазменной концентрации — 2–8 ч. Терапевтическая концентрация — 60–100 мкг/мл. Проникает через гистогематические барьеры; уровень спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Связь с белками плазмы — около 60 %.

Период полувыведения (T_½) — 2–9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 60% выводится в неизменном виде.

• Парциальные приступы эпилепсии;
• роландическая эпилепсия у детей;
• генерализованная эпилепсия;
• сложные височные (парциальные) пароксизмы;
• доброкачественная парциальная эпилепсияи;
• синдром Ландау-Клеффнера;
• синдром Веста;
• ESES-эпилептический электрический статус в период медленного сна;
• псевдосиндром Леннокса-Гасто.

• Гиперчувствительность к сультиаму и производным сульфонамидов,
• состояния острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития,
• наркотическая или алкогольная зависимость,
• тяжёлая дыхательная недостаточность,
• синдром апноэ,
• нарушения функции печени,
• нарушения функции почек,
• заболевания крови,
• гипертиреоз в анамнезе,
• острая или хроническая порфирия,
• гипертоническая болезнь,
• психические заболевания,
• беременность,
• период грудного вскармливания,
• детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения сультиама при беременности не проведено. Применение противопоказано, за исключением отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять надёжные методы контрацепции в период применения препарата и как минимум 1 месяц после приёма последней дозы.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения сультиама в период грудного вскармливания не проведено.

Сультиам выделяется в грудное молоко нет. Применение противопоказано.

Перорально (внутрь).

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента, схемы лечения и лекарственной формы.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто — сонливость или бессонница, эмоциональная лабильность; часто — головокружение, головная боль, диплопия, нервозность; в отдельных случаях — нарушение поведения, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, суицидальные мысли, боли в суставах, большие судорожные припадки, слюнотечение, сонливость, кома, возникновение полиневритов, парастезии;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль или дискомфорт в груди, тахикардия, экстрасистолия, лабильность АД;

Со стороны дыхательной системы: явления гипервентилляции;

Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются примерно у 10 % пациентов — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, отрыжка, потеря веса, отсутствие аппетита,;

Дерматологические реакции: редко — аллергические реакции, Синдром Стивена-Джонсона;

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;

Со стороны мочеполовой системы: появление камней в почках, изменение литогенного индекса мочи, почечная недостаточность;

Прочие: часто — кашель, случайные травмы.

Выраженной корреляции частоты возникновения побочных эффектов с возрастом пациента не наблюдается.

Специфический антидот неизвестен.

Карбамазепин может снижать плазменную концентрацию сультиама.

Сультиам может увеличивать плазменную концентрацию ламотриджина и фенитоина.

Сочетанное применение с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, потенцирует угнетающее действие сультиама на ЦНС.

Сультиам может снижать плазменную концентрацию галоперидола.

Эпилепсия включена в Перечень медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 № 1604 «О перечнях медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством».

• АТХ

  N03AX03

• Фармакологическая группа

  Противоэпилептические препараты

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)