Сультиам

Sultiame

Фармакологическое действие

Сультиам — противосудорожное средство, сульфаниламид, ингибитор карбоангидразы.

Фармакокинетика

При пероральном приёме быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 90 %. Время достижения максимальной плазменной концентрации — 2–8 ч. Терапевтическая концентрация — 60–100 мкг/мл. Проникает через гистогематические барьеры; уровень спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Связь с белками плазмы — около 60 %.

Период полувыведения (T½) — 2–9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 60% выводится в неизменном виде.

Показания

  • Парциальные приступы эпилепсии;
  • роландическая эпилепсия у детей;
  • генерализованная эпилепсия;
  • сложные височные (парциальные) пароксизмы;
  • доброкачественная парциальная эпилепсияи;
  • синдром Ландау-Клеффнера;
  • синдром Веста;
  • ESES-эпилептический электрический статус в период медленного сна;
  • псевдосиндром Леннокса-Гасто.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к сультиаму и производным сульфонамидов,
  • состояния острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития,
  • наркотическая или алкогольная зависимость,
  • тяжёлая дыхательная недостаточность,
  • синдром апноэ,
  • нарушения функции печени,
  • нарушения функции почек,
  • заболевания крови,
  • гипертиреоз в анамнезе,
  • острая или хроническая порфирия,
  • гипертоническая болезнь,
  • психические заболевания,
  • беременность,
  • период грудного вскармливания,
  • детский возраст до 3-х лет.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения сультиама при беременности не проведено. Применение противопоказано, за исключением отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять надёжные методы контрацепции в период применения препарата и как минимум 1 месяц после приёма последней дозы.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения сультиама в период грудного вскармливания не проведено.

Сультиам выделяется в грудное молоко нет. Применение противопоказано.

Способ применения и дозы

Перорально (внутрь).

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента, схемы лечения и лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: очень часто — сонливость или бессонница, эмоциональная лабильность; часто — головокружение, головная боль, диплопия, нервозность; в отдельных случаях — нарушение поведения, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, суицидальные мысли, боли в суставах, большие судорожные припадки, слюнотечение, сонливость, кома, возникновение полиневритов, парастезии;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль или дискомфорт в груди, тахикардия, экстрасистолия, лабильность АД;

Со стороны дыхательной системы: явления гипервентилляции;

Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются примерно у 10 % пациентов — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, отрыжка, потеря веса, отсутствие аппетита,;

Дерматологические реакции: редко — аллергические реакции, Синдром Стивена-Джонсона;

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;

Со стороны мочеполовой системы: появление камней в почках, изменение литогенного индекса мочи, почечная недостаточность;

Прочие: часто — кашель, случайные травмы.

Выраженной корреляции частоты возникновения побочных эффектов с возрастом пациента не наблюдается.

Передозировка

Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие

Карбамазепин может снижать плазменную концентрацию сультиама.

Сультиам может увеличивать плазменную концентрацию ламотриджина и фенитоина.

Сочетанное применение с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, потенцирует угнетающее действие сультиама на ЦНС.

Сультиам может снижать плазменную концентрацию галоперидола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эпилепсия включена в Перечень медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 № 1604 «О перечнях медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством».

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Сультиам:

Информация о действующем веществе Сультиам предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Сультиам, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.