Суворексант — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Клинические исследования по применению суворексанта у беременных женщин не проводились.
В двух отдельных исследованиях пероральное введение суворексанта в дозах 30, 150 и 1 000 мг/кг или 30, 80 и 325 мг/кг беременным самкам крыс в период органогенеза приводило к снижению массы тела плода при приёме дозы более 80 мг/кг. В двух отдельных исследованиях пероральное введение суворексанта в дозах 40, 100 и 300 мг/кг или 50, 150 и 325 мг/кг беременным самкам кроликов в период органогенеза не приводило к появлению видимых нежелательных изменений у эмбриона/плода. Повышенная токсичность при приёме дозы 325 мг/кг приводила к преждевременной гибели беременных самок животных. Применение суворексанта (перорально в дозах 30, 80 и 200 мг/кг) у беременных самок крыс в период гестации и лактации приводило к снижению массы тела потомства при приёме самой высокой тестируемой дозы.
Данных о выделении суворексанта в грудное молоко человека нет, однако суворексант и его метаболит гидроксисуворексант выделялись в молоко крыс в концентрациях, превышающих таковые в плазме материнской особи (в 9 и 1,5 раза соответственно).
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Суворексант:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Суворексант — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос