Тадалафил — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрепарат не предназначен для применения у женщин.
Категория действия на плод по FDA — B.Тадалафил и/или его метаболиты проникают через плаценту, что проявляется в воздействии на плод у крыс. Тадалафил и/или его метаболиты секретируются в молоко лактирующих крыс и создают концентрации примерно в 2,4 раза превышающие обнаруживаемые в плазме. После приёма внутрь однократной дозы 10 мг/кг примерно 0,1 % общей введённой радиоактивности экскретируется в молоко в течение 3 часов. Неизвестно, экскретируется ли тадалафил и/или его метаболиты в грудное молоко у женщин.
Нет доказательств тератогенности, эмбриотоксичности и фетотоксичности тадалафила у крыс и мышей, получавших его в дозах до 1 000 мг/кг/сут в период органогенеза. Плазменная экспозиция при этой дозе примерно в 11 раз выше значений AUC для несвязанного тадалафила у человека при МРДЧ 20 мг. В исследовании пренатального и постнатального развития у крыс при дозах 60, 200 и 1 000 мг/кг/сут, выявлено снижение постнатального выживания детёнышей. Уровень NOAEL (no-observed-adverse-effect-level) токсичности для матери — 200 мг/кг/сут, токсичности для развития потомства — 30 мг/кг/сут, что примерно в 1,6 и 10 раз, соответственно, больше воздействия у человека при МРДЧ 20 мг.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проведено.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Тадалафил:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Тадалафил — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос