Тафинлар Комбо

Противопоказано применение дабрафениба и траметиниба во время беременности и период грудного вскармливания.

В исследованиях у животных сообщалось о репродуктивной токсичности дабрафениба и траметиниба. Пациенткам с сохранённым репродуктивным потенциалом следует использовать надёжные методы контрацепции во время лечения компонентами набора Тафинлар Комбо и минимум в течение 4 недель после прекращения лечения дабрафенибом, а также в течение минимум 4 месяцев после последнего приёма траметиниба.

Одновременное применение дабрафениба с гормональными контрацептивами может снизить эффективность последних, в связи с чем во время терапии препаратом следует использовать альтернативные средства контрацепции, такие как барьерные методы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

В случае применения дабрафениба и/или траметиниба во время беременности, а также при наступлении беременности в этот период, пациентку следует проинформировать о потенциальном риске для плода.

Фертильность

Данные о влиянии дабрафениба и траметиниба на фертильность человека отсутствуют.

У животных отмечены нежелательные реакции со стороны мужской репродуктивной системы при применении дабрафениба и нежелательные реакции со стороны женской репродуктивной системы при применении траметиниба. Пациентов мужского пола следует проинформировать о возможном риске развития нарушений сперматогенеза, которые могут быть необратимыми.

Период грудного вскармливания

Неизвестно выделяются ли дабрафениб и траметиниб в грудное молоко. Учитывая, что многие лекарственные препараты выделяются в грудное молоко, нельзя исключить риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии препаратом, исходя из важности лечения для матери.