Тафлупрост + Тимолол — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Отсутствуют адекватные данные о применении комбинации Тафлупрост + Тимолол у беременных женщин.

Не следует применять препарат во время беременности, за исключением особых случаев (если отсутствуют другие способы лечения).

Тафлупрост

Отсутствуют адекватные данные о применении тафлупроста у беременных женщин. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на развитие плода или новорождённого ребёнка. В исследованиях на животных имеются данные, свидетельствующие о репродуктивной токсичности тафлупроста, в то же время, потенциальный риск его применения у человека неизвестен.

Тимолол

Адекватные данные о применении тимолола у беременных женщин отсутствуют.

Комбинацию Тафлупрост + Тимолол не следует применять у беременных женщин, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В эпидемиологических исследованиях не было выявлено системных нарушений развития плода, но отмечен риск замедления внутриутробного развития в случае приёма β-адреноблокаторов внутрь. Кроме того, клинические проявления и симптомы блокады β-адренорецепторов (например, брадикардия, гипотензия, нарушения дыхания и гипогликемия) наблюдались у новорождённых, если β-адреноблокаторы использовались до родов. В случае применения комбинации Тафлупрост + Тимолол до родоразрешения, следует тщательно наблюдать за состоянием новорождённого в течение первых дней жизни.

Женщины с детородным потенциалом/контрацепция

Женщинам с детородным потенциалом не следует применять препарат, если они не используют адекватные средства контрацепции.

Применение в период грудного вскармливания

Известно, что β-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Однако маловероятно, что при применении тимолола в составе глазных капель в рекомендуемых терапевтических дозах, достаточные количества вещества могут проникать в грудное молоко, чтобы вызвать симптомы блокады β-адренорецепторов у грудного ребёнка.

Отсутствуют данные об экскреции тафлупроста или его метаболитов в грудное молоко человека. Имеющиеся токсикологические данные у животных свидетельствуют о возможной экскреции тафлупроста и его метаболитов в грудное молоко. Однако маловероятно, что при применении тафлупроста в составе глазных капель в рекомендуемых терапевтических дозах, достаточные количества вещества проникнут в грудное молоко, чтобы вызвать клинические симптомы у грудного ребёнка. С целью предосторожности не рекомендуется грудное вскармливание детей, если матери требуется терапия комбинацией Тафлупрост + Тимолол.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии комбинации Тафлупрост + Тимолол на фертильность (способность к деторождению) у человека.

Поделиться этой страницей