Талазопариб — беременность и грудное вскармливание

Женщины с сохранённой репродуктивной функцией/контрацепция у мужчин и женщин

Женщинам с сохранённой репродуктивной функцией следует исключить беременность на момент начала терапии и избегать беременности во время терапии талазопарибом. Тест на беременность следует выполнять всем женщинам с сохранённой репродуктивной функцией до начала лечения (см. раздел «Меры предосторожности»).

Женщинам с сохранённой репродуктивной функцией требуется применение высокоэффективных методов контрацепции (см. раздел «Меры предосторожности») до начала, во время и в течение, по меньшей мере, 7 месяцев после завершения терапии талазопарибом. Поскольку применение гормональной контрацепции у пациенток с раком молочной железы не рекомендуется, следует использовать два негормональных и дополняющих друг друга метода контрацепции. Мужчинам, чьи партнёрши способны к деторождению или беременны, следует использовать эффективные методы контрацепции (даже после вазэктомии) во время терапии талазопарибом и в течение не менее 4 месяцев после приёма последней дозы препарата (см. раздел «Меры предосторожности»).

Беременность

Данные по применению талазопариба у беременных женщин отсутствуют. Талазопариб может оказывать негативное влияние на плод при его применении у беременной женщины. Талазопариб не следует принимать во время беременности. Его также не рекомендуется принимать женщинам с сохранённой репродуктивной функцией и не предохраняющимся от беременности (см. раздел «Меры предосторожности»).

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли талазопариб в женское грудное молоко. Нельзя исключить риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, и поэтому не рекомендуется проводить грудное вскармливание в период лечения талазопарибом и не менее чем в течение 1 месяца после получения последней дозы препарата.

Репродуктивная функция

Данные о влиянии на репродуктивную функцию пациентов отсутствуют.

Поделиться этой страницей