Танакан®
Tanakan®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Листок-вкладыш — информация для пациента
Танакан®, 40 мг/мл, раствор для приёма внутрь
(Действующее вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Танакан® и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед применением препарата Танакан®.
- Применение препарата Танакан®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Танакан®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Танакан® и для чего его применяют
Препарат Танакан® содержит гинкго двулопастного листьев экстракт.
Фармакотерапевтическая группа: другие средства для лечения деменции.
Показания к применению
Препарат Танакан® применяют у взрослых (от 18 лет и старше):
- для симптоматического лечения когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
- в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
- для симптоматического лечения звона или шума в ушах (тиннитуса);
- для коррекции когнитивных нарушений, связанных с возрастом, и повышения качества жизни у пациентов с лёгкой степенью деменции.
Способ действия препарата Танакан®
Препарат Танакан® — это лекарственный препарат на растительной основе, который повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением препарата Танакан®
Противопоказания
Не применяйте препарат Танакан®:
- если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если у Вас пониженная свёртываемость крови,
- если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения,
- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
- если у Вас острые нарушения мозгового кровообращения,
- если у Вас острый инфаркт миокарда,
- если Вы беременны.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Танакан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Данный лекарственный препарат содержит 57 об.% этанола (алкоголя), то есть до 450 мг на 1 дозу (1 мл), что равно 11,3 мл пива, 4,7 мл вина на дозу.
Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Танакан®, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство. Прекратите приём препарата за 3–4 дня до любой операции, так как существует риск кровотечения, если Вы продолжите принимать препарат.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Танакан®:
- если у Вас есть предрасположенность к кровотечениям (геморрагический диатез), и Вы проходите антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию;
- если у Вас эпилепсия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с эфавирензом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный приём препарата курсами.
При развитии реакции повышенной чувствительности (аллергической реакции) применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом (алкоголем).
Дети и подростки
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не изучены).
Другие препараты и препарат Танакан®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приёмом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Следует учитывать содержание этанола (алкоголя) в препарате (450 мг в 1 мл/дозе), если предполагается одновременный приём таких препаратов как:
- препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию,
- депрессанты, действующие на центральную нервную систему.
Дети
Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.
Препарат Танакан® с пищей, напитками и алкоголем
Не рекомендуется принимать препарат вместе с алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Танакан®, если Вы беременны.
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.
В период приёма препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций. в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
Препарат Танакан® содержит этанол (алкоголь)
Препарат Танакан® содержит алкоголь. Прочитайте раздел Особые указания и меры предосторожности и раздел Другие препараты и препарат Танакан®.
3. Применение препарата Танакан®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей); в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации; симптоматическое лечение звона или шума в ушах (тиннитуса):
По 1 дозе (1 мл) 3 раза в сутки, распределённые в течение дня.
Коррекция когнитивных нарушений, связанных с возрастом, и повышение качества жизни у пациентов с лёгкой степенью деменции:
По 3 дозы (3 мл) 2 раза в сутки, распределённые в течение дня.
Только для взрослых и пожилых людей.
Путь и (или) способ введения
Для приёма внутрь.
Используйте пипетку-дозатор: 1 доза = 1 мл раствора для приёма внутрь = 40 мг гинкго двулопастного листьев экстракта.
Перед применением соответствующее количество препарата следует разбавить в ½ стакана воды и принимать во время еды.
Продолжительность терапии
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если Вы приняли препарата Танакан® больше, чем следовало
Значительного опыта передозировки препаратом нет.
В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Если Вы чувствуете развитие какой-либо нежелательной реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Танакан®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Танакан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата Танакан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжёлой аллергической реакции (отёка Квинке или ангионевротического отёка), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- затруднённое глотание или дыхание;
- головокружение;
- отёк губ, лица, горла или языка;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть:
Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- аллергическая реакция (гиперчувствительность)
- одышка (диспноэ)
- головная боль
- головокружение
- обморок
- боль в животе
- жидкий стул (диарея)
- тошнота
- нарушение пищеварения, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия)
- экзема
- зуд
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- крапивница
- сыпь
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена ЕАЭС.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,
Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
22003 7, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Тел.: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Тел.: +7 (7172)235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: www. ndda.kz
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: 0800 800-26-26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Танакан®
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте/выливайте препарат в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у работника аптеки или медицинского работника, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Танакан® содержит
Действующим веществом является гинкго двулопастного листьев экстракт.
1 мл раствора содержит 40 мг гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0-27,0 % флавонолгликозидов и 5,4-6,6 % гинкголидов-билобалидов).
Прочими вспомогательными веществами являются натрия сахаринат, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор лимонный, этанол (96 %), вода очищенная.
Внешний вид препарата Танакан® и содержимое его упаковки
Раствор для приёма внутрь.
Раствор коричневато-оранжевого цвета с xaрактерным запахом, который при разбавлении водой представляет собой практически прозрачную жидкость жёлтого цвета с характерным запахом.
По 30 мл в стеклянный флакон тёмного стекла с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с уплотнением из полиэтилена низкой плотности или поливинилиденхлорида. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Срок годности (срок хранения)
3 года
Держатель регистрационного удостоверения
Франция
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА
65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, France
Тел.: + 33 (0) 1 58 33 60 62
Производитель
Франция
Бофур Ипсен Индастри
Rue Ethe Virton 28100 Dreux — France
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «МАЙОЛИ ФАРМА»
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 — Российская Федерация
Тел.: +7 (495) 664-83-03
E-mail: vopros@mayoly.com
Республика Армения
ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ
0065, г. Ереван, ул. Себастия, д.14, к.46 — Республика Армения
Тел.:+374 (94) 23-63-53
E-mail: reg@pharmaprojet.com; vopros@mayoly.com
Республика Беларусь
ООО «ПРОМОСОЛЮШН»
220007, г. Минск, ул. Могилевская 39А, пом.210 — Республика Беларусь
Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59
E-mail: info@promosolution.by
Республика Казахстан
Регистрариус ТОО / Registrarius LLP
050000, г. Алматы, ул. Байзакова 280, офис 29 — Республика Казахстан
Тел.: +7 (727) 313-12-07
E-mail: info@registrarius.org
Республика Кыргызстан
ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ»
720052, г. Бишкек, ул. Ашхабадская, д. 9а — Республика Кыргызстан
Тел.: +996 (772) 39-28-88
E-mail: vopros@mayoly.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате, содержатся на веб-сайте Союза: https://еес.eaeunion.org/
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь, 40 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Beaufour Ipsen Industrie, Франция
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Танакан: