Технефит 99mTc

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы)

Лиофилизата в одном флаконе содержится:

Олова дихлорида дигидрат — 0,275 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат — не более 37,0 мг

Фитин — 11,0 мг

В 1 мл готового препарата содержится:

Активные вещества:

Технеций-99м в виде Технеция (^99mТс) фитата — 185–1480 МБк

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида дигидрат — 0,055 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат — не более 7,4 мг

Фитин -- 2,2 мг

Натрия хлорид — 9,0 мг

Вода для инъекций — до 1,0 мл

Лиофилизат белого цвета в виде порошка или пористой массы. Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

Технефит, ^99mTc — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,^99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп ^99mTc имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ^99m Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Сцинтиграфическая оценка анатомо-топографических особенностей печени и селезёнки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях.

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет. Препарат противопоказан при беременности, остром гепатите, гипертермии.

В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребёнка в течение 24 ч после введения препарата.

Приготовление препарата:

• 5 мл раствора натрия пертехнетата с объёмной активностью 185–1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.

Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 1,5–2,0 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Сцинтиграфию (сканнирование) печени и селезёнки проводят через 30–40 мин после инъекции препарата.

Сцинтиграммы (скеннограммы) оценивают по форме, размерам, характеру распределения, наличию и локализации «дефектов» накопления.

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/20Ю), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 град. С. Допускается отклонение температурного режима (10-25 град. С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010 и МУ 2.6.1.1892-04.

Лиофилизата — 1 год с даты изготовления.

Препарата Технефит,^99m Тс — 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Для стационаров

• Фармакотерапевтическая группа

  Радиофармацевтическое диагностическое средство

• АТХ

  V09DB

• Действующее вещество

  Технеция [99mTс] фитат