Технефор 99mTc
, лиофилизатРегистрационный номер
Торговое наименование
Технефор 99mTc
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Лиофилизата в одном флаконе содержится:
| олова двухвалентного в виде продуктов взаимодействия олова двухлористого безводного, оксабифор-кислоты и натрия оксабифора | 0,10 мг |
| фосфора в виде оксабифор-кислоты, натрия оксабифора и продуктов их взаимодействия с оловом двухлористым | 1,25 мг |
Готового препарата в 1 мл содержится:
| Активные вещества: | |
| технеция -99м | 85-740 МБк |
| олова двухвалентного в виде продуктов взаимодействия олова двухлористого, оксабифор-кислоты и натрия оксабифора | 0,02 мг |
| фосфора в виде натрия оксабифора, оксабифор-кислоты и продуктов их взаимодействия с оловом двухлористым | 0,25 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| 9,0 мг | |
| до 1,0 мл |
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Технефор, 99mТс обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органической компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата Технефор, 99mТс в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление Технефора, 99mТс в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30 % от введённого количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 6 %.
Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60 % от введённого количества.
Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.
Показания
Выявление очагов патологических изменений в скелете различного происхождения и распространённости: первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулёз, артриты различного происхождения и т.д.
Противопоказания
Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период лактации следует воздержаться от кормления ребёнка грудью в течение 24 ч после введения препарата.
Способ применения и дозы
Приготовление препарата:
- 5 мл элюата из генератора технеция-99м с объёмной активностью 185-740 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;
Препарат готов к употреблению после полного растворения лиофилизата.
Вводят внутривенно.
Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более 3 больных.
Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией Технефора, 99mТс. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.
Таблица. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефор,99m Тс
| Органы и системы | Поглощённая доза, мГ р/МБк |
| Яичники | 0,004 |
| Мочевой пузырь | 0,039 |
| Почки | 0,024 |
| Красный костный мозг | 0,008 |
| Скелет | 0,071 |
| Семенники | 0,0027 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0,0025 |
Побочное действие
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению препарата в коробке из картона.
Хранение
Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °C.
Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.
Срок годности
Лиофилизата — 1 год с даты изготовления.
Препарата Технефор,99mТс — 5 часов со времени приготовления.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
ДИАМЕД, ООО, Российская Федерация