Технефор 99mTc

, лиофилизат
Technefor 99mTc

Регистрационный номер

Торговое наименование

Технефор 99mTc

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизата в одном флаконе содержится:

олова двухвалентного в виде продуктов взаимодействия

олова двухлористого безводного, оксабифор-кислоты и

натрия оксабифора

0,10 мг

фосфора в виде оксабифор-кислоты, натрия оксабифора и

продуктов их взаимодействия с оловом двухлористым

1,25 мг

Готового препарата в 1 мл содержится:

Активные вещества:

технеция -99м

85-740 МБк

олова двухвалентного в виде продуктов

взаимодействия олова двухлористого,

оксабифор-кислоты и натрия оксабифора

0,02 мг

фосфора в виде натрия оксабифора, оксабифор-кислоты и

продуктов их взаимодействия с оловом двухлористым

0,25 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорида

9,0 мг

воды для инъекций

до 1,0 мл

Описание

Лиофилизат — белого цвета.
Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Технефор, 99mТс обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органической компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарата Технефор, 99mТс в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление Технефора, 99mТс в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30 % от введённого количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 6 %.

Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60 % от введённого количества.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.

Показания

Выявление очагов патологических изменений в скелете различного происхождения и распространённости: первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулёз, артриты различного происхождения и т.д.

Противопоказания

Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период лактации следует воздержаться от кормления ребёнка грудью в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы

Приготовление препарата:

- 5 мл элюата из генератора технеция-99м с объёмной активностью 185-740 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;

Препарат готов к употреблению после полного растворения лиофилизата.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более 3 больных.

Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией Технефора, 99mТс. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.

Таблица. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефор,99m Тс

Органы и системы

Поглощённая доза, мГ р/МБк

Яичники

0,004

Мочевой пузырь

0,039

Почки

0,024

Красный костный мозг

0,008

Скелет

0,071

Семенники

0,0027

Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк

0,0025

Побочное действие

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Во флаконах.

5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению препарата в коробке из картона.

Хранение

Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °C.

Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.

Срок годности

Лиофилизата — 1 год с даты изготовления.

Препарата Технефор,99mТс — 5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Производитель

ДИАМЕД, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Технефор 99mTc: