Технемек 99mTc
, лиофилизатРегистрационный номер
Торговое наименование
Технемек 99mTc
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы)
Состав
Лиофилизата в одном флаконе содержится:
олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия кислоты димеркаптоянтарной с оловом двухлористым безводным — 0,115 мг
кислоты димеркаптоянтарной в свободном состоянии и в виде продукта взаимодействия с оловом двухлористым — 1,05 мг
Готового препарата в 1 мл содержится:
Активные вещества:
технеция-99м — 37–222 МБк
олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия олова двухлористого и кислоты димеркаптоянтарной — 0,023 мг
кислоты димеркаптоянтарной кислоты димеркаптоянтарной — 0,21 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорида — 9,0 мг
воды для инъекций до — 1,0 мл
Описание
Лиофилизат — белый или белый со слабо розоватым оттенком. Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.
Физико-химические свойства
Технемек, 99m Тс — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99m Тс из генератора технеция-99м.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек.
Фармакокинетика
После внутривенного введения выводится из крови по двухэкспоненциальной зависимости от времени с Т1биол. = 8 мин и Т2 биол = 9 ч и избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введённого количества.
Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение 3 ч после инъекции с мочой экскретируется 10–15 % от введённого количества.
Показания
Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.
Противопоказания
Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребёнка в течение 24 ч после введения препарата.
Способ применения и дозы
Приготовление препарата:
- 5 мл элюата из генератора технеция-99м вводят с помощью шприца в асептических условиях во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- запрещается использовать воздушную иглу;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;
- Препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99м.
Вводят внутривенно.
Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2–3 часа после введения препарата.
Органы и системы | Поглощённая доза, мГ р/МБк |
Почки | 0,23 |
Мочевой пузырь | 0,015 |
Печень | 0,023 |
Легкие | 0,012 |
Яичники | 0,0034 |
Семенники | 0,0018 |
Всё тело (эффективнаяэквивалентная доза), м3в/МБк | 0,005 |
Побочное действие
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99) НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению в коробке из картона.
Хранение
Лиофилизат для приготовления раствора препарата Технемек, 99m Тс для внутривенного введения хранят при температуре от 2 °C до 10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (18–25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.
Срок годности
Лиофилизата — 1 год с даты изготовления.
Препарата Технемек,99m Тс — 5 часов со времени приготовления.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
ДИАМЕД, ООО, Российская Федерация