Технемек 99mTc

, лиофилизат
Technemek 99mTc

Регистрационный номер

Торговое наименование

Технемек 99mTc

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы)

Состав

Лиофилизата в одном флаконе содержится:

олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия кислоты димеркаптоянтарной с оловом двухлористым безводным — 0,115 мг

кислоты димеркаптоянтарной в свободном состоянии и в виде продукта взаимодействия с оловом двухлористым — 1,05 мг

Готового препарата в 1 мл содержится:

Активные вещества:

технеция-99м — 37–222 МБк

олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия олова двухлористого и кислоты димеркаптоянтарной — 0,023 мг

кислоты димеркаптоянтарной кислоты димеркаптоянтарной — 0,21 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорида — 9,0 мг

воды для инъекций до — 1,0 мл

Описание

Лиофилизат — белый или белый со слабо розоватым оттенком. Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

Технемек, 99m Тс — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек.

Фармакокинетика

После внутривенного введения выводится из крови по двухэкспоненциальной зависимости от времени с Т1биол. = 8 мин и Т2 биол = 9 ч и избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введённого количества.

Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение 3 ч после инъекции с мочой экскретируется 10–15 % от введённого количества.

Показания

Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.

Противопоказания

Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребёнка в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы

Приготовление препарата:

  • 5 мл элюата из генератора технеция-99м вводят с помощью шприца в асептических условиях во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
  • запрещается использовать воздушную иглу;
  • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;
  • Препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99м.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2–3 часа после введения препарата.

Таблица Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек,99m Tc

Органы и системы

Поглощённая доза, мГ р/МБк

Почки

0,23

Мочевой пузырь

0,015

Печень

0,023

Легкие

0,012

Яичники

0,0034

Семенники

0,0018

Всё тело (эффективнаяэквивалентная доза), м3в/МБк

0,005

Побочное действие

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99) НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению в коробке из картона.

Хранение

Лиофилизат для приготовления раствора препарата Технемек, 99m Тс для внутривенного введения хранят при температуре от 2 °C до 10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (18–25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.

Срок годности

Лиофилизата — 1 год с даты изготовления.

Препарата Технемек,99m Тс — 5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Производитель

ДИАМЕД, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Технемек 99mTc: