Темозоломид — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения темозоломида при беременности не проведено.

Исследования на животных показали тератогенность в дозах, превышающих максимально рекомендованную для человека.

Темозоломид может вызывать поражение плода при применении в период беременности.

В период лечения темозоломидом пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего темозоломид, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода. Если темозоломид применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение темозоломида у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения темозоломида в период грудного вскармливания не проведено.

Данных об экскреции темозоломида в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Планирование беременности

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения темозоломидом и, как минимум, в течение 6 месяцев после его окончания должны использовать надёжные методы контрацепции.

Фертильность

Из-за риска развития необратимого бесплодия на фоне лечения темозоломидом пациентам мужского пола перед началом лечения в случае необходимости рекомендуется обсудить возможность криоконсервации спермы.

Поделиться этой страницей