Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз (набор) — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D.Препарат Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз (набор) не следует применять при беременности за исключением случаев, когда в связи с клиническим состоянием пациентки требуется лечение комбинированным препаратами, включающим эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир, с учётом того, что ожидаемая польза для пациентки превышает возможный риск у плода.
Эфавиренз
Согласно отчётам семи ретроспективных исследований, у плода наблюдали дефекты развития нервной трубки, менингомиелоцеле, все случаи отмечены у тех матерей, которые принимали эфавиренз в различных дозах в первые 3 месяца беременности (за исключением комбинированных препаратов, в состав которых входила фиксированная дозировка эфавиренза). Дополнительно имеются сведения о двух случаях (включая проспективное и ретроспективное наблюдение) выявления дефекта нервной трубки в случае лечения препаратами, содержащим эфавиренз, эмтрицитабин и тенфовир в виде фиксированной лекарственной комбинации. Причинная взаимосвязь этих явлений с приёмом эфавиренза и вызывающий нарушения фактор не установлены. Поскольку дефекты нервной трубки у плодов возникали в течение первых 4 недель развития эмбриона (в период формирования нервной трубки), риск развития подобных нарушений может существовать при приёме эфавиренза в первые 3 месяца беременности.
В доклинических исследованиях дефекты развития плода наблюдали у самок животных, которым вводили эфавиренз.
Эмтрицитабин и тенофовир
Имеющиеся сведения о наступлении беременности у женщин (300–1 000 исходов беременности) указывают на то, что отсутствуют врождённые изменения органов плода, а также неонатальная или фетоплацентарная токсичность эмтрицитабина и тенофовира. Доклинические данные двух компонентов комбинации Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз (набор) свидетельствуют об отсутствии у них репродуктивной токсичности.
Применение в период грудного вскармливания
Эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир выделяются с грудным молоком у женщин. Данных о влиянии эфавиренза, эмтрицитабина и тенофовира на новорождённых/детей недостаточно. Риск для новорождённых и детей до 1 года исключить нельзя. В связи с этим комбинацию Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз (набор) не следует применять в период грудного вскармливания.
Для исключения передачи ВИЧ новорождённому рекомендуется, чтобы ВИЧ-инфицированные женщины полностью отказались от грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные о влиянии комбинации Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз (набор) на способность к зачатию и вынашиванию детей отсутствуют. В доклинических исследованиях неблагоприятное влияние эфавиренза, эмтрицитабина и тенофовира на фертильность не выявлено.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз (набор):
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз (набор) — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос