Тепотиниб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Применение тепотиниба противопоказано у женщин с сохранённым репродуктивным потенциалом, не использующих эффективные методы контрацепции. Перед началом терапии препаратом у пациенток с сохранённым репродуктивным потенциалом необходимо получить отрицательный результат теста на беременность, а также проинформировать о серьёзном риске для плода.
В исследованиях у животных (беременные кролики) выявлены признаки тератогенности при воздействии на самок в дозах меньших, чем воздействие на человека, на основе AUC при 450 мг в день.
Мужчинам и женщина с сохранённым репродуктивным потенциалом необходимо использовать надёжные методы контрацепции во время лечения тепотинибом, а также как минимум в течение 7 дней после приёма последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения тепотиниба в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли тепотиниб или его метаболиты в человеческое грудное молоко.
Рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания во время лечения и в течение 1 недели после последней дозы препарата.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Тепотиниб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Тепотиниб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос