Тигециклин — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения тигециклина при беременности не проведено.
Результаты исследований на животных показывают, что тигециклин проникает через плаценту и обнаруживается в тканях плода. При применении тигециклина наблюдалось снижение массы плода у крыс и кроликов (с соответствующими задержками оссификациии) и потеря плода у кроликов.
Не обнаружено тератогенного эффекта тигециклина на крыс или кроликов. В доклинических исследованиях безопасности ,14C-меченый тигециклин проникал через плаценту и обнаруживался в тканях плода, в том числе в костной ткани. У крыс и кроликов наблюдалось небольшое снижение массы плода и повышение частоты малых аномалий развития скелета (задержка оссификации костей) при назначении тигециклина при экспозиции, превышающей экспозицию у человека при применении суточной дозы препарата в 4,7 и 1,1 раз, основываясь на экспозиции (AUC) у крыс и кроликов соответственно. Наблюдалось повышение частоты потери плода у кроликов при экспозиции, превышающей экспозицию у человека при применении суточной дозы препарата в 1,1 раз, основываясь на экспозиции (AUC) у кроликов в дозах, дающих минимальную токсичность для материнского организма.
Применение тигециклина у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения тигециклина в период грудного вскармливания не проведено. Данные о выведении тигециклина с грудным молоком у человека отсутствуют.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Роды
Опыта применения тигециклина в период родов нет.
Фертильность
Влияние тигециклина на фертильность у человека не изучалось. Доклинические исследования тигециклина, проведённые на крысах, не указывают на негативное воздействие на фертильность или репродуктивную способность.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Тигециклин:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Тигециклин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос