Тислелизумаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении тислелизумаба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, тислелизумаб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Применение тислелизумаба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому тислелизумаб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Исследования, проведённые на животных
Исследования на животных показали, что ингибирование пути PD-L1/PD-1 может привести к повышенному риску иммунного отторжения развивающегося плода, что приводит к гибели плода.
Известно, что иммуноглобулины IgG4 человека (IgG4) проникают через плацентарный барьер; следовательно, тислелизумаб может передаваться от матери к развивающемуся плоду.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии тислелизумабом и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции тислелизумаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии тислелизумабом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии тислелизумабом для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения тислелизумабом и в течение как минимум 4 месяцев после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии тислелизумаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Тислелизумаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Тислелизумаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос