Топирамат-Виал

У мышей, крыс, кроликов топирамат является тератогеном. Проникает через плацентарный барьер у крыс. Специальных контролируемых исследований, в которых топирамат применялся бы для лечения беременных женщин, не проводилось. Топирамат может причинить вред плоду при применении у беременных женщин. Данные учета беременностей согласно реестру беременностей Великобритании и реестра беременностей «Противоэпилептический препарат Северной Америки» у младенцев, подвергшихся внутриутробному воздействию монотерапии топираматом в Ⅰ триместре, имеется повышенный риск развития врождённых пороков развития (например, черепно-лицевые дефекты, такие как расщелина губы или нёба, гипоспадия и аномалии развития различных органов и систем организма). Также было установлено, что при применении топирамата в качестве монотерапии частота тяжёлых врождённых пороков развития была в три раза выше, чем у сверстников, чьи матери не принимали противосудорожных средств. Помимо этого, в группе лечения топираматом по сравнению с контрольной группой повышается вероятность рождения детей с низкой массой тела. Кроме того, данные учета беременностей и результаты других исследований свидетельствуют о том, что риск развития тератогенных эффектов при комбинированном лечении противоэпилептическими препаратами выше, чем при монотерапии.

Применение топирамата при беременности оправдано лишь в том случае, когда потенциальная польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода. При лечении и консультации женщин, обладающих детородным потенциалом, лечащий врач должен взвесить соотношение пользы и риска лечения и рассмотреть альтернативные возможности лечения. Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надёжные методы контрацепции. Если топирамат применяется во время беременности или пациентка забеременела в период приёма этого препарата, её следует предупредить о потенциальном риске для плода.

Топирамат проникает в грудное молоко у животных. Способность проникать в грудное молоко человека не изучено. По результатам ограниченных наблюдений установлено высокое содержание топирамата в грудном молоке. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, либо прекратить применение препарата, при этом следует помнить о важности препарата для матери.

Эпилепсия назначение топирамата при беременности следует назначать после исчерпывающего информирования женщины об известных рисках неконтролируемой эпилепсии для беременности и потенциальных рисках препарата для плода.

Профилактика мигрени

Препарат противопоказан во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих надёжные методы контрацепции.