Топрол-XL

таблетки

Краткая информация о лекарстве для потребителя (ИЛП)

Полная ИЛП на следующей странице содержит более подробную информацию. Если вы обеспокоены использованием этого лекарства, поговорите с врачом или фармацевтом.

1. Почему мне назначили ТОПРОЛ-XL?

ТОПРОЛ-XL содержит активное вещество метопролола сукцинат. ТОПРОЛ-XL используется для лечения сердечной недостаточности. Он применяется в комбинации с другими лекарствами для лечения вашего состояния.

Для получения дополнительной информации см. раздел 1. Почему мне назначили ТОПРОЛ-XL? в полной ИЛП.

2. Что я должен знать перед началом приёма ТОПРОЛ-XL?

Не используйте ТОПРОЛ-XL, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на ТОПРОЛ-XL или любой из ингредиентов, перечисленных в конце ИЛП, если у вас есть или были астма, затруднённое дыхание, хрипы, бронхит или другие проблемы с лёгкими в прошлом, если в анамнезе были аллергические проблемы, включая сенную лихорадку, если у вас низкое артериальное давление, очень медленное сердцебиение, определённые другие заболевания сердца, если у вас феохромоцитома, которая ещё не лечится другими лекарствами, если у вас тяжёлое сосудистое заболевание, вызывающее плохое кровообращение в руках и ногах, или если вы получаете/проходите неотложное лечение по поводу шока или тяжёлой низкого артериального давления.

Поговорите с врачом, если у вас есть другие заболевания, вы принимаете любые другие лекарства, включая те, что не требуют рецепта, или если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Для получения дополнительной информации см. раздел 2. Что я должен знать перед началом приёма ТОПРОЛ-XL? в полной ИЛП.

3. Что делать, если я принимаю другие лекарства?

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с ТОПРОЛ-XL и влиять на его эффективность. Список этих лекарств приведён в разделе 3. Что делать, если я принимаю другие лекарства? в полной ИЛП.

4. Как мне принимать ТОПРОЛ-XL?

• Обычная начальная доза составляет половину таблетки 23,75 мг или целую таблетку 23,75 мг один раз в день в течение одной-двух недель. Затем дозу обычно удваивают каждые две недели до максимальной дозы 190 мг один раз в день или до максимально переносимой дозы.
• Таблетки ТОПРОЛ-XL можно разламывать пополам или проглатывать целиком, запивая стаканом воды, как указал врач. Таблетки ТОПРОЛ-XL нельзя разжёвывать или измельчать. Дополнительные инструкции можно найти в разделе 4. Как мне принимать ТОПРОЛ-XL? в полной ИЛП.

5. Что я должен знать во время приёма ТОПРОЛ-XL?

Для получения дополнительной информации см. раздел 5. Что я должен знать во время приёма ТОПРОЛ-XL? в полной ИЛП.

6. Есть ли побочные эффекты?

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Если вы испытываете побочные эффекты, большинство из них незначительны и временны. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и потребовать срочной медицинской помощи или госпитализации.

Для получения дополнительной информации, включая то, что делать при появлении побочных эффектов, см. раздел 6. Есть ли побочные эффекты? в полной ИЛП.

ТОПРОЛ-XL™

Активное вещество: метопролола сукцинат

Информация для потребителя (ИЛП)

Этот листок предоставляет важную информацию о применении ТОПРОЛ-XL. Вы также должны поговорить с врачом или фармацевтом, если хотите получить дополнительную информацию или у вас есть какие-либо опасения или вопросы по поводу приёма ТОПРОЛ-XL.

Где найти информацию в этом листке:

1. Почему мне назначили ТОПРОЛ-XL?
2. Что я должен знать перед началом приёма ТОПРОЛ-XL?
3. Что делать, если я принимаю другие лекарства?
4. Как мне принимать ТОПРОЛ-XL?
5. Что я должен знать во время приёма ТОПРОЛ-XL?
6. Есть ли побочные эффекты?
7. Сведения о препарате

1. Почему мне назначили ТОПРОЛ-XL?

ТОПРОЛ-XL содержит активное вещество метопролола сукцинат. ТОПРОЛ-XL относится к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Он действует, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате это уменьшает потребность сердца в крови и кислороде и, следовательно, снижает нагрузку на сердце. Это также помогает сердцу биться более регулярно.

Таблетки ТОПРОЛ-XL используются для лечения сердечной недостаточности. Они применяются в комбинации с другими лекарствами для лечения вашего состояния.

2. Что я должен знать перед началом приёма ТОПРОЛ-XL?

Предупреждения

Не используйте ТОПРОЛ-XL, если:

• у вас аллергия на метопролола сукцинат или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этого листка, или на любое другое лекарство из группы бета-адреноблокаторов или вещества, такие как продукты питания, консерванты или красители.

Некоторые симптомы аллергической реакции могут включать одышку, хрипы или затруднённое дыхание; отёк лица, губ, языка или других частей тела; сыпь, зуд или крапивницу на коже; или вы можете почувствовать слабость.

Всегда проверяйте ингредиенты, чтобы убедиться, что вы можете использовать это лекарство.

• у вас есть или были астма, затруднённое дыхание, хрипы, бронхит или другие проблемы с лёгкими в прошлом
• у вас в анамнезе были аллергические проблемы, включая сенную лихорадку
• у вас низкое артериальное давление
• у вас очень медленное сердцебиение (менее 45–50 ударов в минуту)
• у вас определённые другие заболевания сердца
• у вас феохромоцитома (редкая опухоль надпочечника), которая ещё не лечится другими лекарствами
• у вас тяжёлое сосудистое заболевание, вызывающее плохое кровообращение в руках и ногах
• вы получаете/проходите неотложное лечение по поводу шока или тяжёлой низкого артериального давления

Проконсультируйтесь с врачом, если вы:

◦ не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного

◦ имеете любые другие заболевания, особенно следующие:

• астма или другие проблемы с лёгкими, даже если они были у вас в прошлом
• аллергические проблемы, включая сенную лихорадку
• диабет
• очень медленное сердцебиение (менее 45–50 ударов в минуту)
• тяжёлое сосудистое заболевание, вызывающее плохое кровообращение в руках и ногах
• проблемы с печенью
• проблемы с почками
• определённые виды стенокардии
• любые другие проблемы с сердцем
• феохромоцитома, редкая опухоль надпочечника
• гипертиреоз (гиперактивная щитовидная железа)

◦ принимаете любые лекарства от любого другого состояния.

Во время лечения у вас может быть риск развития определённых побочных эффектов. Важно, чтобы вы понимали эти риски и как за ними следить. См. дополнительную информацию в разделе 6. Есть ли побочные эффекты?

Беременность и грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны или планируете беременность.

Как и большинство лекарств из группы бета-адреноблокаторов, ТОПРОЛ-XL не рекомендуется для использования во время беременности.

Поговорите с врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Активное вещество ТОПРОЛ-XL проникает в грудное молоко, и, следовательно, существует вероятность того, что на ребёнка, вскармливаемого грудью, может быть оказано воздействие.

Дети и подростки

Не давайте ТОПРОЛ-XL детям.

Безопасность и эффективность ТОПРОЛ-XL у детей не установлены.

3. Что делать, если я принимаю другие лекарства?

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любые другие лекарства, включая любые лекарства, витамины или добавки, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и ТОПРОЛ-XL могут взаимодействовать друг с другом. К ним относятся:

• другие лекарства из группы бета-адреноблокаторов, включая глазные капли с бета-блокаторами
• блокаторы кальциевых каналов или антагонисты кальция, лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления и стенокардии, например, верапамил и дилтиазем
• лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, например, клонидин, гидралазин и празозин
• лекарства, используемые для лечения нарушений или нерегулярного сердцебиения, например, амиодарон, дизопирамид и хинидин
• лекарства, используемые для лечения артрита, боли или воспаления, например, индометацин и ибупрофен
• дигоксин, лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности
• лекарства, используемые для лечения диабета
• лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций, например, рифампицин
• циметидин, лекарство, используемое для лечения язвы желудка
• лекарства, используемые для лечения депрессии
• варфарин, лекарство, используемое для предотвращения образования тромбов
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)

Эти лекарства могут быть подвержены влиянию ТОПРОЛ-XL или могут влиять на его эффективность. Вам может потребоваться принимать другие количества вашего лекарства или вам могут потребоваться другие лекарства. Ваш врач проконсультирует вас.

У вашего врача и фармацевта есть больше информации о лекарствах, с которыми нужно быть осторожным или которых следует избегать при приёме ТОПРОЛ-XL.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены, какие лекарства, витамины или добавки вы принимаете и влияют ли они на ТОПРОЛ-XL.

4. Как мне принимать ТОПРОЛ-XL?

Тщательно следуйте всем указаниям, данным вам врачом или фармацевтом.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом листке.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, спросите своего врача или фармацевта.

Сколько принимать

Обычная начальная доза составляет половину таблетки 23,75 мг или целую таблетку 23,75 мг один раз в день в течение одной-двух недель. Затем дозу обычно удваивают каждые две недели до максимальной дозы 190 мг один раз в день или до максимально переносимой дозы.

Таблетки ТОПРОЛ-XL можно разламывать пополам или проглатывать целиком, запивая стаканом воды, как указал врач. Таблетки ТОПРОЛ-XL нельзя разжёвывать или измельчать.

Если вы принимаете другие лекарства, вашему врачу может потребоваться изменить их дозу для достижения наилучших результатов для вас.

Когда принимать ТОПРОЛ-XL

Принимайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день, предпочтительно вместе с утренним приёмом пищи.

Приём в одно и то же время каждый день обеспечит наилучший эффект. Это также поможет вам помнить, когда его принимать.

Как долго принимать ТОПРОЛ-XL

Продолжайте принимать лекарство так долго, как скажет врач. Это лекарство помогает контролировать ваше состояние, но не излечивает его.

Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо.

НЕ ПРЕКРАЩАЙТЕ приём ТАБЛЕТОК ТОПРОЛ-XL ВНЕЗАПНО.

Дозу необходимо медленно снижать в течение 7–14 дней, чтобы убедиться, что ваше состояние не ухудшится.

Ваш врач расскажет вам, как постепенно снижать дозу перед полной отменой.

Если вы забыли принять ТОПРОЛ-XL

ТОПРОЛ-XL следует принимать регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы пропустили приём в обычное время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в положенное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

• Если вы не знаете, что делать, или вам трудно запомнить, когда принимать лекарство, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы приняли слишком много ТОПРОЛ-XL

Если вы считаете, что приняли слишком много ТОПРОЛ-XL, вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Вы должны немедленно:

• позвонить в Центр информации об отравлениях (по телефону 13 11 26), или
• связаться с врачом, или
• обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Вы должны сделать это, даже если нет признаков недомогания или отравления.

Если вы примете слишком много таблеток ТОПРОЛ-XL, ваше артериальное давление может упасть слишком низко. Вы почувствуете головокружение или можете упасть в обморок, а частота сердечных сокращений также замедлится. У вас также может быть тошнота, рвота и одышка. В крайних случаях могут возникнуть серьёзные проблемы с сердцем и лёгкими.

5. Что я должен знать во время приёма ТОПРОЛ-XL?

Что вам следует делать

Обязательно посещайте все назначенные встречи с врачом, чтобы контролировать ваше состояние.

Немедленно позвоните врачу, если вы:

• забеременели во время приёма ТОПРОЛ-XL.
• испытали тяжёлую аллергическую реакцию на продукты, лекарства или укусы насекомых.

Если у вас в анамнезе были аллергии, есть вероятность, что ТОПРОЛ-XL может ухудшить аллергические реакции и затруднить их лечение.

Если вы чувствуете головокружение, дурноту или обморок при вставании с постели или подъёме, вставайте медленно.

Вы можете чувствовать головокружение или дурноту, когда начинаете принимать ТОПРОЛ-XL. Это связано с тем, что ваше артериальное давление внезапно понизилось.

Медленное вставание, особенно когда вы встаёте с постели или со стула, поможет вашему организму привыкнуть к изменению положения и артериального давления. Если эта проблема усугубляется или продолжается, поговорите с врачом.

Если вы чувствуете ухудшение вашего состояния на ранних стадиях приёма ТОПРОЛ-XL, немедленно сообщите об этом врачу.

Некоторые люди могут испытывать явное ухудшение своего состояния на ранних стадиях лечения ТОПРОЛ-XL. Важно сообщить врачу, если это произойдёт с вами, хотя обычно это временно. Если ваше состояние продолжает ухудшаться, вам следует как можно скорее обратиться к врачу.

Убедитесь, что вы пьёте достаточно воды во время физических упражнений и в жаркую погоду, когда вы принимаете ТОПРОЛ-XL, особенно если вы сильно потеете.

Если вы не пьёте достаточно воды во время приёма ТОПРОЛ-XL, вы можете почувствовать слабость, головокружение или тошноту. Это происходит из-за того, что ваше артериальное давление падает слишком сильно. Если вы продолжаете чувствовать недомогание, сообщите об этом врачу.

Если вы проходите лечение от диабета, обязательно регулярно проверяйте уровень сахара в крови и сообщайте о любых изменениях врачу.

ТОПРОЛ-XL может изменить степень контроля вашего диабета. Он также может маскировать некоторые симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). ТОПРОЛ-XL может увеличить время, необходимое вашему организму для восстановления после низкого уровня сахара в крови. Ваши дозы лекарств от диабета, включая инсулин, могут нуждаться в изменении.

Одевайтесь тепло в холодную погоду, особенно если вы будете находиться на улице в течение длительного времени (например, при занятиях зимними видами спорта).

ТОПРОЛ-XL, как и другие лекарства из группы бета-адреноблокаторов, имеет тенденцию уменьшать кровообращение в коже, пальцах рук и ног. Это может сделать вас более чувствительным к холодной погоде, особенно если у вас есть проблемы с кровообращением.

Если вам собираются назначить какое-либо новое лекарство, напомните любому врачу, стоматологу или фармацевту, которых вы посещаете, что вы принимаете ТОПРОЛ-XL.

Если вы планируете операцию (даже у стоматолога), требующую анестезии, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете ТОПРОЛ-XL.

Если вам нужно пройти какие-либо медицинские обследования во время приёма ТОПРОЛ-XL, сообщите об этом врачу.

ТОПРОЛ-XL может влиять на результаты некоторых анализов.

Чего вам не следует делать

Не прекращайте приём ТОПРОЛ-XL, не проконсультировавшись с врачом.

Ваш врач может захотеть, чтобы вы постепенно уменьшали количество принимаемого ТОПРОЛ-XL перед полной отменой. Это может помочь снизить вероятность ухудшения вашего состояния или возникновения других сердечных осложнений.

Не давайте ТОПРОЛ-XL кому-либо ещё, даже если у них такое же состояние, как у вас.

Не используйте ТОПРОЛ-XL для лечения любых других жалоб, если только врач не сказал вам об этом.

Вождение автомобиля или работа с механизмами

Будьте осторожны, прежде чем садиться за руль или использовать какие-либо механизмы или инструменты, пока не узнаете, как ТОПРОЛ-XL влияет на вас.

Как и другие лекарства из группы бета-адреноблокаторов, ТОПРОЛ-XL может вызывать головокружение, дурноту, усталость или сонливость у некоторых людей. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на ТОПРОЛ-XL, прежде чем управлять автомобилем, работать с механизмами или делать что-либо ещё, что может быть опасным, если у вас кружится голова.

Употребление алкоголя

Сообщите врачу, если вы употребляете алкоголь.

Будьте осторожны с употреблением алкоголя во время приёма ТОПРОЛ-XL.

Если вы употребляете алкоголь, головокружение или дурнота могут усилиться.

Хранение лекарства

• Храните таблетки в блистерной упаковке до момента приёма. Если вы вынете ТОПРОЛ-XL из блистерной упаковки, он будет плохо храниться.

Следуйте инструкциям на коробке о том, как правильно хранить ваше лекарство.

Храните его в прохладном сухом месте, где температура не превышает 30°C, вдали от влаги, тепла или солнечного света; например, не храните его:

• в ванной комнате или рядом с раковиной, или
• в автомобиле или на подоконниках.

Храните его в месте, недоступном для маленьких детей.

Когда следует утилизировать лекарство

Не используйте ТОПРОЛ-XL, если срок годности (EXP), указанный на упаковке, истёк, или если упаковка порвана или имеет признаки вскрытия.

Утилизация неиспользованного лекарства

Если вам больше не нужно использовать это лекарство или срок его годности истек, отнесите его в любую аптеку для безопасной утилизации.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности.

6. Есть ли побочные эффекты?

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, большинство из них незначительны и временны. Однако некоторые побочные эффекты могут потребовать медицинской помощи.

См. информацию ниже и, если необходимо, спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть дополнительные вопросы о побочных эффектах.

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, не прекращайте приём ТОПРОЛ-XL, не посоветовавшись сначала с врачом.

Если вам больше 65 лет, у вас может быть повышенная вероятность возникновения побочных эффектов.

Менее серьёзные побочные эффекты

Эти побочные эффекты обычно слабо выражены.

Серьёзные побочные эффекты

Очень серьёзные побочные эффекты

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо ещё, что может вызывать у вас недомогание.

Другие побочные эффекты, не перечисленные здесь, могут возникать у некоторых людей.

Сообщение о побочных эффектах

После того как вы получили медицинскую консультацию по поводу любых побочных эффектов, которые вы испытываете, вы можете сообщить о побочных эффектах в Управление терапевтических товаров (Therapeutic Goods Administration) онлайн по адресу www.tga.gov.au/reporting-problems. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Всегда убеждайтесь, что вы поговорили с врачом или фармацевтом, прежде чем решить прекратить приём любого из ваших лекарств.

7. Сведения о препарате

Это лекарство отпускается только по рецепту врача.

Что содержит ТОПРОЛ-XL

Другие ингредиенты (неактивные ингредиенты)

• этилцеллюлоза
• фипролоза
• гипромеллоза
• микрокристаллическая целлюлоза
• синтетический парафин
• макрогол 6000
• диоксид кремния
• стеарилфумарат натрия
• диоксид титана

Не принимайте это лекарство, если у вас аллергия на любой из этих ингредиентов.

Как выглядит ТОПРОЛ-XL

Таблетки ТОПРОЛ-XL 23,75 мг белого или почти белого цвета, овальные, с насечкой с обеих сторон и маркировкой A/Символ Бета с одной стороны. Эту таблетку можно разделить на равные дозы. ТОПРОЛ-XL 23,75 мг поставляется в блистерной упаковке по 15 таблеток (AUST R 97785).

Таблетки ТОПРОЛ-XL 47,5 мг белого или почти белого цвета, круглые, с насечкой с одной стороны и маркировкой A/mO с другой стороны. Насечка предназначена только для того, чтобы помочь вам разломить таблетку, если вам трудно проглотить её целиком. ТОПРОЛ-XL 47,5 мг поставляется в блистерной упаковке по 30 таблеток (AUST R 97786).

Таблетки ТОПРОЛ-XL 95 мг белого или почти белого цвета, круглые, с насечкой с одной стороны и маркировкой A/mS с другой стороны. Насечка предназначена только для того, чтобы помочь вам разломить таблетку, если вам трудно проглотить её целиком. ТОПРОЛ-XL 95 мг поставляется в блистерной упаковке по 30 таблеток (AUST R 97787).

Таблетки ТОПРОЛ-XL 190 мг белого или почти белого цвета, овальные, с насечкой с одной стороны и маркировкой A/mY с той же стороны. Насечка предназначена только для того, чтобы помочь вам разломить таблетку, если вам трудно проглотить её целиком. ТОПРОЛ-XL 190 мг поставляется в блистерной упаковке по 30 таблеток (AUST R 97788).

Кто распространяет ТОПРОЛ-XL

AstraZeneca Pty Ltd
ABN 54 009 682 311
66 Talavera Road
MACQUARIE PARK NSW 2113

Телефон: -1800 805 342

Этот листок был подготовлен в сентябре 2024 г.

ТОПРОЛ-XL является товарным знаком группы компаний AstraZeneca.

© AstraZeneca, 2024

VV-RIM-01353688 v5.0

Таблетки, 23,75 мг, 47,5 мг, 95 мг, 190 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Бета-адреноблокаторы; селективные бета-адреноблокаторы

• Действующее вещество

  Метопролола сукцинат