Торипалимаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении торипалимаба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, торипалимаб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Исследования на животных показали, что ингибирование пути PD1/PD-L1 может привести к повышенному риску иммуноопосредованного отторжения развивающегося плода и привести к гибели плода.
Применение торипалимаба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому торипалимаб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии торипалимабом и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции торипалимаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии торипалимабом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии торипалимабом для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения торипалимабом и в течение как минимум 4 месяцев после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии торипалимаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Торипалимаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Торипалимаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос