Товорафениб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении товорафениба у беременных женщин отсутствуют.
Экспериментальные исследования показали, что пероральное введение беременным крысам во время органогенеза приводило к гибели эмбрионов при воздействии, в 0,8 раза превышающем воздействие на человека при рекомендуемой дозе, основанной на AUC.
С учётом механизма действия, товорафениб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Поэтому товорафениб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 28 дней после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии товорафенибом и, как минимум, в течение 28 дней после введения последней дозы препарата.
Мужчины с репродуктивным потенциальном
Пациентам мужского пола рекомендуется использовать эффективные негормональные контрацептивы во время лечения и в течение 2 недель после последней дозы.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции товорафениба в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии товорафенибом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии товорафенибом для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения товорафенибом и в течение как минимум 2 недель после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
По данным исследований на животных, товорафениб может влиять на фертильность у мужчин и женщин репродуктивного потенциала.
Влияние на мужскую фертильность было обратимым.
Воздействие на женскую фертильность не было обратимым.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Товорафениб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Товорафениб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос