Траметиниб — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Траметиниб, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — D.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения траметиниба при беременности не проведено. Исследования на животных с применением траметиниба продемонстрировали репродуктивную токсичность. Траметиниб не рекомендуется применять беременным женщинам или женщинам в период грудного вскармливания. Если траметиниб в комбинации с дабрафенибом или без него применяется во время беременности, или если беременность наступила в период приёма траметиниба в виде монотерапии или в комбинации с дабрафенибом, пациентку следует проинформировать о потенциальном риске для плода. Женщинам детородного возраста, которые получают лечение траметинибом в комбинации с дабрафенибом, следует сообщить, что дабрафениб может снизить эффективность гормональных контрацептивов, в связи с чем необходимо использовать альтернативный метод контрацепции, например барьерные методы.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения траметиниба в период грудного вскармливания не проведено.

Нет данных о выделении траметиниба с грудным молоком у женщин. Однако риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не исключён, поскольку многие лекарственные средства выделяются в грудное молоко. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии траметинибом с учётом важности приёма препарата для матери.

Фертильность

Данные о влиянии траметиниба на фертильность человека отсутствуют. Исследования фертильности у животных не проводились, но наблюдались нежелательные явления со стороны репродуктивных органов самок. Траметиниб может оказывать отрицательное влияние на фертильность у человека.

Планирование беременности

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции в ходе лечения и как минимум в течение 4 месяцев после отмены траметиниба.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Траметиниб:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Траметиниб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Траметиниб предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Траметиниб, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.