Тремелимумаб — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Тремелимумаб, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение в период беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Данные о применении тремелимумаба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, тремелимумаб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности. Человеческий иммуноглобулин IgGl проникает через плацентарный барьер, следовательно, тремелимумаб и дурвалумаб могут передаваться от матери к развивающемуся плоду.

В исследованиях на животных было показано, что блокада CTLA-4 связана с повышенным риском иммуноопосредованного отторжения развивающегося плода и гибели плода.

Применение тремелимумаба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому тремелимумаб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 3 месяцев после введения последней дозы препарата.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения проверьте статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии тремелимумабом и, как минимум, в течение 3 месяцев после введения последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции тремелимумаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии тремелимумабом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии тремелимумабом для женщины.

Фертильность

Данные о возможном влиянии тремелимумаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Важная дополнительная информация

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Тремелимумаб:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Тремелимумаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей

Важно: сведения о действующем веществе Тремелимумаб предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Тремелимумаб, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.