Тремелимумаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении тремелимумаба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, тремелимумаб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности. Человеческий иммуноглобулин IgGl проникает через плацентарный барьер, следовательно, тремелимумаб и дурвалумаб могут передаваться от матери к развивающемуся плоду.
В исследованиях на животных было показано, что блокада CTLA-4 связана с повышенным риском иммуноопосредованного отторжения развивающегося плода и гибели плода.
Применение тремелимумаба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому тремелимумаб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 3 месяцев после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения проверьте статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии тремелимумабом и, как минимум, в течение 3 месяцев после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции тремелимумаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии тремелимумабом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии тремелимумабом для женщины.
Фертильность
Данные о возможном влиянии тремелимумаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Тремелимумаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Тремелимумаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос