Трианатоксин очищенный адсорбированный

Трианатоксин очищенный адсорбированный

суспензия для подкожного введения

1 доза (1 мл) содержит 5 единиц связывания (ЕС) ботулинического анатоксина типа A, 3 ЕС ботулинического анатоксина типа B, 3 ЕС ботулинического анатоксина типа E, не более 1,2 мг алюминия гидроксида в пересчёте на алюминий, (100 ± 15) мкг тиомерсала и не более 100 мкг формальдегида.

Трианатоксин очищенный адсорбированный, суспензия для подкожного введения, представляет собой жидкую смесь адсорбированных на геле алюминия гидроксида очищенных ботулинических (типов A, B и E) анатоксинов, полученных из токсинов соответствующих микроорганизмов Clostridium botulinum типа A, Clostridium botulinum типа B (особое название beans), Clostridium botulinum типа E, обезвреженных формальдегидом и теплом.

Суспензия белого или желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную бесцветную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого или желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжительностью не менее 5 лет.

Профилактика ботулизма у лиц в возрасте от 16 до 60 лет (женщины до 55 лет).

1. Аллергические реакции на предыдущее введение препарата или его компоненты.
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы в анамнезе. Прививки проводят не ранее одного месяца с момента выздоровления (ремиссии).
3. Болезни крови.
4. Болезни эндокринной системы.
5. Болезни системы кровообращения.
6. Бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, тяжёлые аллергические реакции на пищевые продукты, лекарственные и другие вещества.
7. Системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани.
8. Злокачественные новообразования.
9. Беременность, период лактации.

Курс первичной иммунизации состоит из трёх прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25–30 суток и ревакцинации через 6–9 месяцев. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет.

Разовая доза препарата составляет 1 мл.

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.

В первые двое суток после введения препарата могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием, местные реакции — появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, в редких случаях развитием регионарного лимфаденита. Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения.

Необходимо учитывать возможность развития в исключительных случаях анафилактического шока у отдельных особо чувствительных лиц.

Не установлены.

Препарат можно вводить одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с вакциной клещевого энцефалита и вакциной туляремийной. Лицам, полноценно привитым от столбняка, рекомендуется вводить анатоксин ботулинический. Интервал от предшествующих прививок против других инфекций должен быть не менее одного месяца.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, в том числе адреналином (эпинефрином).

Отсутствуют.

Суспензия для подкожного введения.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Отпускают по рецепту

МИКРОГЕН ФГУП НПО, Российская Федерация