Ублитуксимаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении ублитуксимаба у беременных женщин отсутствуют.
В экспериментальных исследованиях, проведённых на животных (обезьяны), внутривенное введение во время беременности приводило к гибели эмбриона. Введение во II триместре приводило к внешним, скелетным и висцеральным аномалиям у детёнышей.
Применение ублитуксимаба во время беременности может причинить вред плоду.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Нежелательные реакции у плода/ребёнка
Транспорт эндогенных антител IgG через плаценту увеличивается по мере прогрессирования беременности и достигает пика в III триместре.
Нет данных об уровне B-клеток у новорождённых после воздействия ублитуксимаба на мать.
Тем не менее, у младенцев, рождённых от матерей, подвергшихся воздействию других анти-CD20-антител во время беременности, сообщалось о временном истощении периферических В-клеток и лимфоцитопении.
Необходимо избегать введения живых вакцин новорождённым и младенцам, подвергшимся воздействию ублитуксимаба внутриутробно, до тех пор, пока не произойдёт восстановление В-клеток.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии ублитуксимабом и, как минимум, в течение 6 месяцев после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции ублитуксимаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии ублитуксимабом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии ублитуксимабом для женщины.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Ублитуксимаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Ублитуксимаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос