Ультрапрокт^®

суппозитории ректальные

На 1 суппозиторий массой 1,8 г:

активные вещества: флуокортолона гексонат 0,630 мг, флуокортолона пивалат 0,612 мг, цинхокаина гидрохлорид 1,000 мг.

вспомогательное вещество: твёрдый жир (Витепсол W35) 1797,758 мг

Суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые суппозитории с гладкой поверхностью

Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

• Туберкулёзные или сифилитические процессы в области нанесения препарата;
• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;
• лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорождённых, матери которых получали глюкокортикостероиды внутрь в Ⅰ триместре беременности.

Данных по использованию местных глюкокортикостероидов во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью глюкокортикостероидов при местном применении.

Ультрапрокт^® мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных в II и III триместре.

При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.

При назначении врачом препарата в период беременности и лактации он должен использоваться непродолжительное время.

Ультрапрокт^® рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).

Обычно следует ежедневно использовать один суппозиторий, вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжёлой форме в первый день два или три раза вводится по 1 суппозиторию.

Однако при сильно воспалённых и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с мази. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать мазью, аккуратно вправляя обратно пальцем.

Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю форму.

Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт^® ещё по крайней мере в течение одной недели, хотя с меньшей частотой (мазь — 1 раз в день или 1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Жжение, кожный зуд, сухость кожи.

При длительном (более 4 недель) применении Ультрапрокта^® нельзя исключить появление телеангиаэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта^® даже при случайной передозировке.

При случайном оральном приёме препарата (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжёлыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции центральной нервной системы (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими лекарствами.

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту^® требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Необходимо избегать попадания Ультрапрокта^® внутрь или контакта с глазами.

После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.

Не выявлено.

Суппозитории ректальные.

Суппозитории хранить при температуре 2-8 °C (допускается транспоритрование при температуре не выше 25 °C).

Хранить в местах, недоступных для детей.

2,5 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Istituto De Angeli S.r.l., Италия