Умбралисиб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения умбралисиба при беременности не проведено.
Исследования на животных выявили неблагоприятное воздействие на плод при введении умбралисиба в дозах сравнимых с 800 мг препарата (изменения роста, эмбриофетальная смертность, структурные аномалии).
Умбралисиб может вызывать поражение плода при применении в период беременности.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время и как минимум в течение 1 месяца после лечения должны использовать надёжные методы контрацепции.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения умбралисиба в период грудного вскармливания не проведено.
Данных об экскреции умбралисиба в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Фертильность
Исследования, проведённые на животных (мыши, собаки) выявили нарушение фертильность у самцов. Тенденция к обратимости отмечена у собак через 30 дней после введения последней дозы умбралисиба.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Умбралисиб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Умбралисиб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос