Умифеновир-Фармстандарт
Лекарственная форма
капсулы
Листок-вкладыш — информации для пациента
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 50 мг, капсулы
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 100 мг, капсулы
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 200 мг, капсулы
Действующее вещество: умифеновир.
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас или у Вашего ребёнка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если Ваше состояние или состояние Вашего ребёнка не улучшается, или оно ухудшается через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша:
- Что из себя представляет препарат УМИФЕЕ1ОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед приёмом препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ.
- Приём препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ является умифеновир.
Это противовирусное средство, относящееся к ruvnne ноенаоатов под названием: «Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства».
Показания к применению
Препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ применяется у взрослых и детей старше 3 лет по показаниям:
- профилактика и лечение гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
- комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ применяется у детей от 3 до 18 лет по показаниям:
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (дозировка 50 мг), старше 6 лет (дозировка 100 мг), старше 12 лет (дозировка 200 мг).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата УМИФЕНОВИР- ФАРМСТАНДАРТ
Противопоказания
Не принимайте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, если:
- у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности); — Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Соблюдайте рекомендованную схему и длительность ноиема ноепаоата. Если Вы пропустили приём одной дозы препарата, примите пропущенную дозу как можно раньше и продолжите курс приёма препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °C и более), обратитесь к врачу для оценки обоснованности приёма препарата.
Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний: второй или третий триместр беременности.
Дети и подростки
Не давайте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ детям в возрасте от 0 до 3 лет (для дозировок 50 мг, 100 мг и 200 мг), поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Не давайте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ детям в возрасте от 0 до 6 лет (для дозировки 100 мг), от 0 до 12 лет (для дозировки 200 мг) в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Другие препараты и препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ в первом триместре беременности. При необходимости применения препарата УМИФЕНОВИР- ФАРМСТАНДАРТ во втором и третьем триместрах беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Не применяйте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, если Вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ не влияет на внимательность и скорость реакций, и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).
3. Приём препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Приём препарата следует начинать с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая приём жаропонижающих (снижающих температуру), муколитических (разжижающих мокроту и облегчающих её выведение из лёгких) и местных сосудосуживающих (устраняющих заложенность носа) препаратов.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
| Показание | Схема приёма препарата |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 3 недель |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 1 раз в день в течение 10-14 дней |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем по 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 4 недель |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции |
Применение у детей и подростков
Дети от 3 до 6 лет
| Показание | Схема приёма препарата |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | 50 мг (1 капсула по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 3 недель |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ | 50 мг (1 капсула по 50 мг) 1 раз в день в течение 10–14 дней |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | 50 мг (1 капсула по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции | 50 мг (1 капсула по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем по 50 мг (1 капсула по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 4 недель |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | 50 мг (1 капсула по 50 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | 50 мг (1 капсула по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Дети от 6 до 12 лет
| Показание | Схема приёма препарата |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 3 недель |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 1 раз в день в течение 1014 дней |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 4 недель |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Дети старше 12 лет
| Показание | Схема приёма препарата | ||
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 3 недель | ||
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 1 раз в день в течение 10-14 дней | ||
| Лечение гриппа и других ОРВИ | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток | ||
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем по 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 2 раза в неделю в течение 4 недель | ||
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции | ||
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, или 4 капсулы по 50 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток | ||
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ внутрь, до приёма пищи.
Если Вы приняли препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ больше, чем следовало
Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к врачу или в местную поликлинику, или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ
В случае пропуска приёма одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приёма препарата по начатой схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1 000):
- внезапная одышка, затруднённое дыхание отёк лица, губ, кожная сыпь, зуд (особенно опасна генерализованная кожная сыпь с шелушением или образованием пузырей или волдырей (симптомы аллергической реакции).
Эти реакции могут появиться сразу же после первого приёма препарата или могут появиться позже.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ содержит
Действующим веществом является умифеновир
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 50 мг, капсулы
Каждая капсула содержит 50 мг умифеновир т гидпохлооида (в виде монигидцата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 200, повидон К25, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка):
Корпус: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый жёлтый (Е104), краситель железа оксид жёлтый (Е 172), желатин.
Крышка: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый жёлтый (Е104), краситель железа оксид жёлтый (Е 172), желатин.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 100 мг, капсулы
Каждая капсула содержит 100 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 200, натрия кроскармеллоза, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка):
Корпус: титана диоксид (Е 171), желатин.
Крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый жёлтый (Е104), краситель железа оксид жёлтый (Е 172), желатин.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 200 мг, капсулы
Каждая капсула содержит 200 мг умифеновира гидрохлорида (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 200, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.
Внешний вид препарата УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ и содержимое упаковки Капсулы.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 50 мг, капсулы
Твёрдые желатиновые капсулы № 3 с корпусом и крышкой жёлтого цвета.
Содержимое капсул — смесь порошка и гранул от белого или белого с коричневатым или с желтоватым, или зеленовато-жёлтым оттенком цвета до светло-жёлтого или светло-жёлтого с зеленоватым или с коричневатым оттенком цвета. Допустимо наличие комочков, распадающихся при лёгком нажатии стеклянной палочкой.
По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 4 упаковки ячейковых контурных с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 100 мг, капсулы
Твёрдые желатиновые капсулы № 1 с корпусом белого цвета и крышкой жёлтого цвета.
Содержимое капсул — смесь порошка и гранул от белого или белого с коричневатым или с желтоватым, или зеленовато-жёлтым оттенком цвета до светло-жёлтого или светло-жёлтого с зеленоватым или с коричневатым оттенком цвета. Допустимо наличие комочков, распадающихся при лёгком нажатии стеклянной палочкой.
По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 4 упаковки ячейковых контурных с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
УМИФЕНОВИР-ФАРМСТАНДАРТ, 200 мг, капсулы
Твёрдые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышкой белого цвета.
Содержимое капсул — смесь порошка и гранул от белого или белого с коричневатым или с желтоватым, или зеленовато-жёлтым оттенком цвета до светло-жёлтого или светло-жёлтого с зеленоватым или с коричневатым оттенком цвета. Допустимо наличие комочков, распадающихся при лёгком нажатии стеклянной палочкой.
По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 4 упаковки ячейковых контурных с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
(ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Адрес:305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
E-mail: leksredstva@pharmstd.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
(ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Адрес:305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
E-mail: leksredstva@pharmstd.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://eec.eaeunion.org/.
Форма выпуска
Капсулы, 50 мг, 100 мг, 200 мг.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Умифеновир-Фармстандарт: