Вакцина коревая культуральная живая

Вакцина коревая культуральная живая

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

• не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД₅₀) вируса кори;
• стабилизатор — смесь 0,04-0,08 мл ЛС-18 и 0,001–0,002 г желатина
• или смесь по 0,005 — 0,01 г сорбита и желатозы;
• гентамицина сульфат — не более 10 мкг.

Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток перепелов.

Препарат представляет собой однородную пористую массу жёлто-розового или розового цвета.

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори у не менее чем 95 % серонегативных детей на 21–28 сутки после прививки. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Вакцина предназначена для плановой и экстренной профилактики кори. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12–15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в соответствии с календарём прививок в 14–15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Экстренную профилактику проводят детям с 12-ти месячного возраста, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью, не болевшим корью и ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным.

• Тяжёлые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;
• первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
• сильная реакция (подъём температуры выше 40 °C, отёк, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
• беременность.

Примечание:

• ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих из расчёта 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3-х мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной розовой или бесцветной жидкости. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах (флаконах) с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул (флаконов) и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70%-ным спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. При вскрытии флакона удаляют только центральную пластинку металлического колпачка и открытую поверхность резиновой пробки протирают 70%-ным спиртом. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объём растворителя и переносят его в ампулу (флакон) с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в объёме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70%-ным спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, № серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

У части детей с 6 до 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, лёгкая гиперемия зева, ринит; реже — покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1–3 сут. В единичных случаях наблюдаются лёгкое недомогание и кореподобная сыпь. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °C не должно быть более чем у 2 % привитых.

Местные реакции, как правило, отсутствуют. В редких случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабовыраженный отёк, которые проходят через 1–3 суток без лечения.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6–10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24–48 ч у детей с аллергически изменённой реактивностью.

Примечание

• фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °C в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита B, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

Предупреждения

Прививки проводятся:

• после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
• при нетяжёлых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;
• после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3–6 мес после окончания лечения.

В день прививки врач (фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. Указанные лица отвечают за правильность проведения прививки.

Лица, временно освобождённые от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от от 0 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для стационаров

Вектор ВБ ГНЦ ФБУН, Российская Федерация