Вакцина желтой лихорадки живая сухая

Vaccinum febris flavae vivum siccum

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна доза раствора для подкожного введения составляет 0,5 мл восстановленного препарата и содержит: вируса жёлтой лихорадки не менее 1000 ЛД50 или 1600 БОЕ — активный компонент;

вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) 20,0 мг — стабилизатор, сорбитола 10,0 мг — стабилизатор, L-гистидина 1,2 мг — стабилизатор, L-аланина 0,7 мг — стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Вакцина жёлтой лихорадки — пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Характеристика

Вакцина жёлтой лихорадки представляет собой тонкоизмельчённую ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free-SPF), заражённых аттенуированным вирусом жёлтой лихорадки штамм «17Д», очищенную центрифугированием и лиофилизированную.

Иммунологические свойства

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу жёлтой лихорадки продолжительностью 10–15 лет.

Показания

Профилактика жёлтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по жёлтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя жёлтой лихорадки.

Противопоказания

  1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
  2. Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.
  3. Первичный (врождённые) иммунодефициты.
  4. Вторичные (приобретённые) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия — прививки проводят не ранее чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).
  5. Беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по жёлтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» — пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объёме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10–15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8 °C.

Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные эффекты

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отёка (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12–24 ч и исчезает спустя 2–3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5 °C, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают приём антигистаминных препаратов на протяжении 2–4 дней до и после вакцинации.

Взаимодействие

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против жёлтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела.

Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против жёлтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против жёлтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов A и B. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Хранение

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 °C. Замораживание растворителя не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °C в термоконтейнерах.

Срок годности

Вакцина — 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Растворитель — 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вакцина желтой лихорадки живая сухая: