Вазенекс
Беременность и лактацияОбратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Вазенекс, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В доклинических исследованиях установлена репродуктивная токсичность бозентана (тератогенное и эмбриотоксическое действие). Данных о применении бозентана у беременных женщин нет. Возможный риск для человека неизвестен. Применение препарата Вазенекс во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Применение у женщин с сохранённым репродуктивным потенциалом
Перед началом лечения препаратом Вазенекс у женщин с сохранённым репродуктивным потенциалом следует подтвердить отсутствие беременности, обсудить надёжные методы по предупреждению беременности и начать применение контрацепции по соответствующей согласованной схеме. Пациенты и врачи должны учитывать тот факт, что бозентан может снижать эффективность гормональных контрацептивных средств вследствие фармакокинетического взаимодействия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Поэтому женщинам с сохранённым репродуктивным потенциалом не рекомендуется использовать метод гормональной контрацепции (включая лекарственные препараты, применяемые внутрь, в виде инъекций, трансдермальных терапевтических систем или имплантатов) в качестве единственного метода; им необходимо применять дополнительный или альтернативный надёжный метод контрацепции. При сомнениях в надёжности выбранного метода контрацепции пациентке следует обратиться к врачу-гинекологу для индивидуального подбора метода контрацепции. Учитывая возможную неэффективность гормональной контрацепции и высокий риск негативного влияния беременности на течение ЛАГ, во время терапии препаратом Вазенекс рекомендуется ежемесячно проводить тест на беременность, что позволит диагностировать беременность на ранних сроках.
Грудное вскармливание
Не установлено, выделяется ли бозентан в грудное молоко. Если необходимо проведение терапии препаратом Вазенекс в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Фертильность
В доклинических исследованиях выявлено влияние на семенники. Результаты клинического исследования показали, что у 8 из 24 пациентов-мужчин с ЛАГ через 3 или 6 месяцев лечения бозентаном отмечалось уменьшение концентрации спермы на 42 % и более от исходных значений. На основании клинических и доклинических данных нельзя исключить риск негативного влияния бозентана на сперматогенез у мужчин. Нельзя исключить неблагоприятное влияние длительного лечения бозентаном на сперматогенез у пациентов-мальчиков.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата Вазенекс
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Вазенекс — Бозентан.
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства Вазенекс в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Вазенекс:
Другие сведения
Смотрите более подробную информацию о препарате Вазенекс:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате Вазенекс — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос