Вазобрал

Vasobral

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активные компоненты: дигидроэргокриптина α-мезилат — 4,00 мг, кофеин — 40,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН102) — 60,0 мг, магния стеарат- 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг.

Описание

Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом "VASOBRAL" на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α1 — и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Фармакокинетика

При приёме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 0,5 часа).

После приёма внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Сmах) составляет 227 пг/мл, а период полувыведения (T½) — менее 2 часов.

Показания

  • Цереброваскулярная недостаточность (в том числе вследствие церебрального атеросклероза).
  • Последствия нарушения мозгового кровообращения.
  • Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза.
  • Болезнь Меньера.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведённой до начала применения препарата.

Беременность и лактация

Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по ½–1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.

Побочные эффекты

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приёме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто ≥10 %; часто ≥1 % и <10 %; нечасто ≥0,1 % и <1 %; редко ≥0,01% и <0,1 %; очень редко <0,01 %.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Возможна тошнота (особенно при приёме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, возбуждение, головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка может вызвать рвоту.

Симптомы передозировки — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Особые указания

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.

Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приёма препарата натощак.

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и лёгочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отёки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Форма выпуска

Таблетки.

Хранение

При температуре 15–25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вазобрал: