Венлафаксин

Беременность

Не следует назначать препарат Венлафаксин беременным и женщинам в период грудного вскармливания, так как безопасность применения венлафаксина не установлена в достаточной степени, ввиду отсутствия адекватно проведённых контролируемых клинических исследований на достаточно большой выборке таких пациенток. Это касается как здоровья, как матери, так и в большей степени, плода/ребёнка.

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала терапии, следует немедленно обратиться к врачу в случае подтверждения факта беременности или планирования беременности в период терапии препаратом Венлафаксин.

На практике встречаются случаи назначения венлафаксина во время беременности и незадолго до родов, когда в конкретной ситуации ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях у новорождённых часто наблюдались осложнения, которые требовали: увеличение сроков госпитализации, поддержания дыхания и кормления через зонд. Данные осложнения могут развиваться сразу после родов и характерны также в случае приёма других антидепрессантов из группы ИОЗСН или СИОЗС (не содержащих венлафаксина). В подобных случаях сообщалось о следующих клинических симптомах у новорождённых: расстройство функции внешнего дыхания, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры, трудности кормления, рвота, гипогликемия, мышечный гипертонус и гипотонус, гиперрефлексия, тремор, дрожание, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость или бессонница. Подобные нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах венлафаксина. Если венлафаксин применялся во время беременности, и лечение матери было завершено незадолго до родов, у новорождённого может возникать синдром «отмены». У такого новорождённого следует исключить наличие серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках беременности, может увеличить риск персистирующей лёгочной гипертензии у новорождённых.

Период грудного вскармливания

Венлафаксин и его активный метаболит ОДВ выделяются в грудное молоко. При необходимости применения препарата Венлафаксин в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.