Верицигуат — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения верицигуата при человеческой беременности не проводилось.

Основываясь на данных экспериментальных исследований на животных верицигуат может вызывать поражение плода при применении в период беременности.

Применение верицигуата в ≥4-кратной дозе по сравнению с максимально рекомендуемой для человека беременным крольчихам во время органогенеза приводило к порокам развития сердца и крупных сосудов, а также к увеличению числа абортов и резорбций. Пероральное введение верицигуата в ≥10-кратной дозе по сравнению с максимально рекомендуемой для человека беременным крысам вызывало материнскую токсичность, что приводило к снижению прироста массы тела и увеличению смертности детёнышей.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего верицигуат, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода.

Если верицигуат применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Женщинам с репродуктивным потенциалом использовать эффективную контрацепцию во время лечения и как минимум в течение 1 месяца после приёма последней дозы препарата.

Применение во время беременности противопоказано, перед началом лечения необходимо пройти тестирование на беременность.

Применение в период грудного вскармливания

Нет данных о проникновении верицигуата в человеческое грудное молоко.

Экспериментальные исследования на животных показали проникновение верицигуата в молоко лактирующих животных.

Рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.

Поделиться этой страницей