Веро-Ифосфамид

Р N002467/01

Веро-Ифосфамид

Ифосфамид

порошок для приготовления раствора для инъекций

1 флакон содержит:

активное вещество: ифосфамид 1 г или 2 г.

Белый или почти белый мелкокристаллический порошок. Допускается наличие слабого специфического запаха. Возможно комкование порошка.

Противоопухолевое средство - алкилирующее соединение

L01AA06

Герминогенные опухоли яичка и яичников, рак яичников, рак лёгкого, саркомы мягких тканей, рак молочной железы, рак почки, рак шейки матки, рак эндометрия, злокачественные лимфомы (лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы), рак поджелудочной железы, саркома Юинга, остеогенные саркомы.

Гиперчувствительность, тяжёлое угнетение функции костного мозга, беременность, период лактации, ранее чем через 3 мес после нефрэктомии.

Угнетение костномозгового кроветворения (в том числе на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), гипопротеинемия (гипоальбуминемия), почечная и/или печёночная недостаточность, непроходимость мочевыводящих путей, опухоль почки (особенно одной), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в том числе ветряная оспа, опоясывающий лишай), пожилой возраст.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надёжные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес после его завершения.

Ифосфамид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат вводится внутривенно капельно (используют раствор с концентрацией не выше 4 %) ежедневно утром (либо через день), по 50–60 мг/кг в течение 5 дней; либо по 80 мг/кг в течение 2–3 дней. Средняя доза на курс — 250-300 мг/кг. Курс можно повторять через 4 недели.

Для приготовления раствора 1 г разводят в 25 мл воды для инъекций, 2 г — в 50 мл воды для инъекций, приготовленный таким образом раствор разбавляют 500 мл раствора Рингера. Длительность инфузий 0,5-2 ч.

Для непрерывной инфузии (в течение суток) назначают в суточной дозе 125-250 мг/кг с последующим перерывом не менее 3-4 нед. Для этого раствор ифосфамида разводят в 3 л 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Самый низкий уровень количества лейкоцитов и тромбоцитов отмечается через 7–14 дней, восстановление картины крови происходит обычно через 21 день после окончания курса.

Со стороны пищеварительной системы: в 80 % случаев — тошнота и рвота. В единичных случаях отмечается нарушение функции печени, обычно проявляющееся в виде повышения уровня печёночных ферментов и/или уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание и другие симптомы воспаления мочевого пузыря (кровь в моче, болезненное мочеиспускание), нарушение функции почек (повышение уровней креатинина и мочевины в плазме крови). Также может наблюдаться протеинурия и метаболический ацидоз.

Со стороны нервной системы: ажитация, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость; менее часто — головокружение; редко — судорожные припадки, кома.

Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция.

Местные реакции: покраснение, отёчность или боль в месте введения.

Прочие: кардиотоксическое действие, фотосенсибилизация, иммунодепрессия, инфекционные осложнения, замедление скорости заживления ран, аллергические реакции.

Симптомы: более быстрое развитие и резкая выраженность основных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое с обязательным использованием уромитексана.

Уромитексан снижает нефротоксичность.

Цисплатин усиливает выраженность побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Совместим с другими противоопухолевыми препаратами.

При одновременном применении с лекарственными препаратами, вызывающими миелотоксический и нефротоксический эффекты, возможно усиление побочного действия

При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов.

При одновременном применении усиливает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов.

Аллопуринол усиливает миелосупрессию.

Не следует проводить химиотерапию ранее 3 мес после нефрэктомии.

Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.

Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи. В период приёма препарата возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов.

Терапию ифосфамидом следует сочетать с приёмом месны для предупреждения уротоксических эффектов.

Необходим отказ от иммунизации как живыми, так и инактивированными вирусными вакцинами (если она не одобрена врачом в период лечения или в интервале от 3 мес до 1 года после приёма препарата). Другим членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, а также избегать контактов с людьми, получавшим вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения почечной недостаточности.

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г и 2 г.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Верофарм, АО, Российская Федерация